水杨酸氧化锌软膏标准

标准号　WS-10001-(HD-0056)-2002
药品名称　水杨酸氧化锌软膏
药品英文名　Salicylic Acid Zinc Oxide Ointment
主要成分　本品含氧化锌（ZnO））应为2.09%～2.55%（g/g）。
处方　水杨酸　23.2g
氧化锌　23.2g
硼酸　15.4g
冬青油　9.3ml
基质　适量
制成　1000g
性状　本品为白色软膏；有冬青油臭。
鉴别　（1）取本品约1g，加水20ml，煮沸使融化，搅拌，分取水层，乘热滤过，放冷，取滤液，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。（2）取本品1g，加甲醇微热，滤过，滤液用火点燃即发生边缘带绿色的火焰。（3）取本品1g，加稀硫酸3ml，加热，搅拌，滤液放冷，显锌盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。
检查　应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I F）。
含量测定　取本品约4g，精密称定，置锥形瓶中，加稀盐酸3ml及水15ml，置水浴上加热并时时振摇，使氧化锌完全溶解，放冷至室温，加0.025%甲基红指示液1滴，用氨试液逐滴中和至适呈黄色，加水25ml、氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml及铬黑T指示剂适量，摇匀，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于4.069mg的ZnO。
类别　皮肤外用药。
作用与用途/功能与主治/适应证　适用于手癣、足癣等皮肤真菌感染。
用法与用量　外用。将患处洗净后涂敷。一日l～2次。
注意　1．避免接触眼睛和其他部位黏膜。2．勿使用在有炎症和有破损部位。3．勿与抑制皮脂分泌制剂或角质剥脱药物制剂合用。4．本品可经皮肤吸收，不宜长时期使用，特别对儿童，不宜作大面积应用。5．儿童必须在成人的监护下使用。6．请将此药品放在儿童不能接触的地方。
规格　10g
贮藏　遮光，密封，在阴凉处保存。
有效期　暂定2年
曾用名　鹅掌风药膏
起草单位　
复核单位　
出处　化学药品地方标准上升国家标准（第一册）
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水杨酸氧化锌软膏 标准

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