小儿止咳糖浆标准

WS-11142（ZD-1142）-2002
小儿止咳糖浆
Xiao’er Zhike Tangjiang

【处方】氯化铵10g 甘草流浸膏150ml 桔梗流浸膏30ml
橙皮酊20ml
蔗糖650g 苯甲酸钠5g
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制成 1000ml
【制法】以上四味药材，取蔗糖，加水适量，煮沸溶解后，滤过，放冷，滤液加甘草流浸膏、桔梗流浸膏、橙皮酊、氯化铵与苯甲酸钠，搅匀，滤过，滤液加水至规定量，即得。
【性状】本品为红棕色半透明的黏稠液体；味甜。
【鉴别】取本品2ml，加水6ml，摇匀，滤过，滤液照下述方法试验：
（1）取滤液1ml，加稀盐酸数滴，生成沉淀，再加氨试液适量，沉淀可溶解。
（2）滤液显铵盐与氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）。
【检查】相对密度应为1.20～1.30（中国药典2000年版一部附录Ⅶ A）。
pH值应为4.0～6.0（中国药典2000年版一部附录Ⅶ G）。
其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I J）。
【含量测定】精密量取本品10ml，置500ml凯氏烧瓶中，移液管内壁用少量水冲洗，洗液并入凯氏烧瓶中，加水250ml，摇匀，加玻璃珠数粒，再加氢氧化钠溶液（1→5）10ml，立即用氮气球将凯氏烧瓶与冷凝管连接，冷凝管的尖端浸入硼酸溶液（1→25）50ml的液面下，加热蒸馏，至2/3的溶液蒸馏出时，将冷凝管提出接受液面，让蒸气冲洗1分钟，用水淋洗尖端后，停止蒸馏，蒸馏液加甲基红-溴甲酚绿混合指示剂10滴，用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液由蓝绿色变为灰紫色，并将滴定结果用空白试验校正，即得。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于5.349mg的NH4Cl。
本品含氯化铵（NH4Cl）应为标示量的90.0％～110.0%。
【功能主治】祛痰，止咳。用于小儿感冒引起的咳嗽。
【用法用量】口服，二至五岁一次5ml；五岁以上一次5～10ml；二岁以下酌情递减；一日3～4次。
【规格】每瓶装100ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
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