清感穿心莲胶囊标准

WS-10570(ZD-0570)-2002
清感穿心莲胶囊
Qinggan Chuanxinlian Jiaonang

【处方】穿心莲250g 买麻藤250g
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制成 1000粒
【制法】以上二味，取穿心莲230g，粉碎成细粉，剩余的穿心莲与买麻藤加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.23～1.26（25℃）的清膏，加入穿心莲细粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为暗绿色的颗粒；味苦。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：大型螺状钟乳体存在于晶细胞中，直径约至36μm，长约至180μm，较大端有脐样点痕，层纹波状。非腺毛1～4细胞，长约至160μm，基部直径约至40μm，表面有角质纹理。
（2）取本品6g，加石油醚（60～90℃）20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取买麻藤对照药材3g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-醋酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ L）。
【含量测定】取本品20粒，倾出内容物，精密称定，研细，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇15ml，称定重量，浸泡30分钟，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另精密称取穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯对照品适量，加甲醇分别制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液4μl、上述两种对照品溶液各2μl与4μl，分别交叉点于同一以0.3%羧甲基纤维素纳为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以氯仿-丙酮（2:1）为展开剂，展开，取出，晾干。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描，波长：脱水穿心莲内酯波长λS=263nm，λR=370nm；穿心莲内酯波长λS=230nm，λR=370nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每粒含穿心莲以穿心莲内酯（C20H30O5）和脱水穿心莲内酯（C20H28O4）的总量计，不得少于2.0mg。
【功能主治】清热利咽，止咳化痰。用于风热感冒，咽喉肿痛，支气管炎，扁桃腺炎。
【用法用量】口服，一次2～4粒，一日2～3次。
【规格】每粒装0.25g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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清感穿心莲胶囊 标准

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