首页->标准正文->天王补心片| 首页->标准正文->天王补心片 |
天王补心片 标准WS-10933(ZD-0933)-2002天王补心片 Tianwang Buxin Pian 【处方】 丹参50g 当归100g 石菖蒲50g 党参50g 茯苓50g 五味子100g 麦冬100g 天冬100g 地黄400g 玄参50g 远志（制）50g 酸枣仁（炒）100g 柏子仁100g 桔梗50g 甘草50g 朱砂20g 羧甲基淀粉9.6g 硬脂酸镁2.4g 滑石粉19.3g ------------------------------------------------------------------ 制成 1000片 【制法】 以上十六味药材，朱砂水飞成细粉；党参、茯苓、桔梗、丹参和甘草粉碎成细粉，取200g，备用；剩余粗粉留用；当归和石菖蒲水蒸气蒸馏提取挥发油，药渣照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（中国药典2000年版一部附录I o），用蒸馏后的药液配成50%乙醇溶液渗漉，渗漉液回收乙醇；其余五味子等八味与上述粗粉，加水煎煮三次，滤过，合并滤液，浓缩成相对密度为1.09～1.14（60～80℃）的清膏，与上述渗漉液合并，混匀，加乙醇使含乙醇量达50%，静置，滤过，回收乙醇，浓缩成相对密度为1.32～1.37（60～80℃）的稠膏，与上述细粉混匀，干燥，研细，与朱砂过筛，加入羧甲基淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，加入挥发油、硬脂酸镁和滑石粉，混匀，压片，即得。 【性状】 本品为棕褐色的片；气香，味微酸、略苦。 【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：石细胞斜方形或多角形，一端稍尖，壁厚6～10μm，纹孔稀疏。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。 （2）取本品1片，用水淘洗，得少量朱红色沉淀，取出，蘸盐酸少许，在光洁铜片上轻轻摩擦，铜片表面即显银白色光泽，加热烘烤后，银白色即消失。 （3）取本品12片，研细，加水40ml，超声处理30分钟，用盐酸调节pH值至1～2，用乙醚振摇提取2次（25ml，20ml），合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材2g，加水20ml，超声处理30分钟，同法制成对照药材溶液。再取丹参素对照品，加甲醇制成每lml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液8μl、对照药材溶液6μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－丙酮－甲酸（20∶4∶0.5）为展开剂，展开12cm，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品和对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品6片，研细，加醋酸乙酯20ml，浸渍过夜，再超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加醋酸乙酯10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液12μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （5）取本品6片，研细，加稀盐酸30ml，加热回流1小时，冷却，滤过，滤液加氯仿振摇提取2次，每次10ml，合并氯仿液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参对照药材2g，加稀盐酸20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液14μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲酸（20∶4∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I D）。 【含量测定】 取重量差异项下的本品，研细，取0.75g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加硫酸25ml与硝酸钾2g，缓缓加热至溶液呈乳白色，放冷，加水50ml，滴加1％高锰酸钾溶液至显粉红色，再滴加2％硫酸亚铁溶液至红色消失。加硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.05mol/L）滴定。每1ml硫氰酸铵滴定液（0.05mol/L）相当于5.815mg的硫化汞（HgS）。 本品每片含朱砂以硫化汞（HgS）计，应为16.0mg～22.0mg。 【功能主治】 滋阴养血，补心安神。用于心阴不足，心悸健忘，失眠多梦，大便干燥。 【用法用量】 口服，一次4～6片，一日2次。 【禁忌】 肝肾功能不全、造血系统疾病、孕妇及哺乳期妇女、儿童禁用。 【注意事项】 （1）本品为处方药，必须在医生指导下使用；本品含朱砂，不宜长期服用； （2）服用本品超过1周者，应检查血、尿中汞离子浓度，检查肝、肾功能，超过规定限度者立即停用。 【规格】 每片重0.5g 【贮藏】 密封。 【有效期】 2年 y a o p i n n e t . c o m 相关药品
|