盐酸布桂嗪片标准

拼音名：Yansuan Buguiqin Pian
英文名：Bucinnazine Hydrochloride Tablets
书页号：2000年版二部－570
　　本品含盐酸布桂嗪(C17H24N2O.HCl) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。
　　【性状】本品为白色或类白色片。
　　【鉴别】取本品的细粉适量（约相当于盐酸布桂嗪0.1g），加水5ml ，振摇使盐酸布桂嗪溶解，滤过，滤液照盐酸布桂嗪项下的鉴别(1)、(2)和(3)项试验，显相同的反应。
　　【检查】溶出度取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液(9→1000ml)900ml为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml,滤过，精密量取滤液2ml ，置100ml 量瓶中，用盐酸溶液(9→1000ml) 稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在252nm 的波长处测定吸收度，按C17H24N2O.HCl 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为671 计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
　　其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
　　【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸布桂嗪30mg），置100ml 量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液，振摇使盐酸布桂嗪溶解，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml 置100ml 量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在252nm 的波长处测定吸收度，按C17H24N2O.HCl 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为671 计算，即得。
　　【类别】同盐酸布桂嗪。
　　【规格】 30mg
　　【贮藏】密封，在干燥处保存。

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盐酸布桂嗪片 标准

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