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胆茶碱片 标准

拼音名:Danchajian Pian
英文名:Choline Theophyllinate Tablets
书页号:2000年版二部-523
  本品含胆茶碱(C12H21N5O3)应为标示量的94.0%~106.0%。
  【性状】 本品为白色片。
  【鉴别】 取本品的细粉适量,加水浸渍后,滤过,滤液照胆茶碱项下的鉴别(1)、(2) 项试验,显相同的反应。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
  【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于胆茶碱0.5g),置100ml 量瓶中,加水70ml,时时振摇30分钟使胆茶碱溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,加氨试液8ml,置水浴上缓缓加热后,照胆茶碱项下的方法自“精密滴加硝酸银滴定液(0.1mol/L)20ml”起,依法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于28.33mg 的C12H21N5O3。
  【类别】 同胆茶碱。
  【规格】 0.1g
  【贮藏】 密封,在干燥处保存。

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