天麻壮骨丸标准

WS-10776（ZD-0776）-2002
天麻壮骨丸
Tianma Zhuanggu Wan

【处方】天麻4.4g 独活17.7g 豹骨2.1g
人参2.1g 细辛2.1g 鹿茸2.1g
杜仲（盐炙）17.7g 五加皮17.7g 秦艽8.9g
豨莶草17.7g 防风4.4g 当归4.4g
川芎4.4g 防己4.4g 桑枝17.7g
白芷4.4g 藁本8.9g 羌活8.9g
老鹳草17.7g 常春藤17.7g
滑石粉7g 阿拉伯酸3.3g 淀粉18g
白虫蜡0.025g 活性碳6g
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制成 1000丸
【制法】以上二十味药材，桑枝、常春藤、杜仲加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.16～1.19（50℃）的稠膏，其余天麻等十七味粉碎成细粉，过筛，与上述稠膏拌匀，干燥，粉碎，过筛，用水泛丸，干燥，加入滑石粉、阿拉伯酸和淀粉，用活性炭包衣，白虫蜡打光，即得。
【性状】本品为黑色的浓缩丸；味苦涩。
【鉴别】（1）取本品3g，研细，加无水乙醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取蛇床子素对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（30∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品10g，研细，加乙醚50ml，冷浸1小时后，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取藁本对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—丙酮（19∶1）为展开剂，展开，展距10cm，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I A）。
【浸出物】取本品适量，研细，取2.5g，精密称定，照浸出物测定项下的热浸法（中国药典2000年版一部附录Ⅹ A）测定，用乙醇作溶剂，浸出物不得少于8.0%。
【功能主治】祛风除湿，活血通络，补肝肾，强腰膝。用于风湿阻络，偏正头痛，头晕，风湿痹痛，腰膝酸软，四肢麻木。
【用法用量】口服，一次4丸，一日3次。
【禁忌】孕妇忌用。
【注意事项】本品含有马兜铃科植物细辛，在医生指导下服用；定期复查肾功能。
【规格】每10丸重1.7g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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