青梅感冒颗粒标准

WS-11318(ZD-1318)-2002
青梅感冒颗粒
Qingmei Ganmao Keli

【处方】青蒿200g 五指柑267g 香薷134g
狗肝菜200g 甘草134g 积雪草134g
岗梅267g
蔗糖867g
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制成 1000g
【制法】以上七味药材，青蒿、香薷水蒸气蒸馏提取挥发油，备用，药渣及蒸馏后的水溶液与其余五指柑等五味药材加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，分次滤过，合并滤液并浓缩至稠膏状，在70～80℃烘干，研细，加入蔗糖粉，制成颗粒，干燥，喷入上述挥发油，混匀，即得。
【性状】本品为棕褐色的颗粒；味甘、甜。
【鉴别】（1）取本品30g，研细，加醋酸乙酯30ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取青蒿对照药材2g，加水10ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加60％乙醇10ml，搅匀，滤过，滤液回收乙醇，加水至10ml，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次5ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇0.2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯－水（5∶2∶0.1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品30g，研细，加醋酸乙酯30ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取岗梅对照药材2g，加醋酸乙酯5ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯—醋酸乙酯—冰醋酸（5∶1∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】重金属取本品0.8g，照炽灼残渣检查法（中国药典2000年版一部附录Ⅸ J）测定，在500～600℃炽灼至完全灰化，照重金属检查法（中国药典2000年版一部附录Ⅸ E第二法）测定。遗留残渣（残渣中可能有微量不溶性黑色微粒，但不影响比色），含重金属不得过百万分之二十五。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－0.2mol/L醋酸铵溶液－冰醋酸（67∶33∶1）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备精密称取甘草酸单铵盐对照品适量，加90％甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，研细，混匀，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入90％甲醇10ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用90％甲醇补足减失的重量，离心，上清液用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含甘草以甘草酸（C42H62O16）计，不得少于14.0mg。
【功能主治】清凉解热。用于风热感冒，头痛，咳嗽，鼻塞。
【用法用量】开水冲服，一次15g，一日1～2次。
【规格】每袋装15g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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