景天清肺胶囊标准

WS-10866（ZD-0866）-2002
景天清肺胶囊
Jingtian Qingfei Jiaonang

【处方】红景天150g 石灰华150g 桔梗100g
甘草100g
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制成 1000粒
【制法】以上四味，粉碎成细粉，混匀，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为浅棕黄色的粉末；气芳香，味微甘、涩。
【鉴别】取本品内容物2g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸-甲醇-甲酸（10∶8∶1∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ L）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（13∶87）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按红景天苷峰计算应不低于2600。
对照品溶液的制备精密称取红景天苷对照品适量，加70%甲醇制成每1ml含36μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加70%甲醇50ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含红景天以红景天苷（C14H20O7）计，不得少于0.2mg。
【功能主治】清热利肺，祛痰止咳。用于痰热阻肺所致急慢性支气管炎，咳嗽痰多。
【用法用量】口服，一次2粒，一日2次。
【禁忌】孕妇忌服；服药期间忌酸、腐食物。
【规格】每粒装0.5g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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