孔圣枕中丸标准

WS-10964(ZD-0964)-2002
孔圣枕中丸
Kongsheng Zhenzhong Wan

【处方】龟甲(沙烫醋淬)1241.4g 龙骨1241.4g 远志(去心甘草炙)1241.4g
石菖蒲1241.4g
蜂蜜（炼）4034g
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制成 1000丸
【制法】以上四味药材，粉碎成细粉，混匀，加炼蜜制成大蜜丸，即得。
【性状】本品为黄褐色的大蜜丸；味甜、酸而涩。
【鉴别】 ⑴取本品，置显微镜下观察：薄壁细胞含草酸钙簇晶及方晶；纤维束及维管束鞘纤维周围细胞中含草酸钙方晶，形成晶纤维。
⑵取本品10g，剪碎，置250ml圆底烧瓶中，加水100ml，连接挥发油测定器，照挥发油测定法（中国药典2000年版附录X D）保持微沸4小时，分取挥发油层，加石油醚（60~90℃）1ml使溶解，作为供试品溶液。另取石菖蒲对照药材1g，加石油醚（60~90℃）浸渍12小时，滤过，取滤液，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯（8∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I A）。
【含量测定】取本品5g，剪碎，精密称定，置锥形瓶中，精密加入70％甲醇50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用70％甲醇补足减失的重量。滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣加10％盐酸溶液50ml，水浴加热回流1小时，放冷，滤过，滤渣用水洗涤2次，每次10ml，晾干，滤纸同滤渣转移至具塞三角瓶中，精密加入无水乙醇10ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）10分钟，使完全溶解，再称定重量，用无水乙醇补足减失的重量，滤过，取续滤液，作为供试品溶液。另取远志皂苷元对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法）试验，精密吸取供试品溶液6μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-正己烷-甲酸（8∶2∶0.2∶0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以8％硫酸-8％香草醛（20∶1）混合溶液。在105℃加热至斑点显色清晰，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描，波长：λS=570nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每丸含远志以远志皂苷元（C27H44O3）计，不得少于5.0mg。
【功能主治】补益心肾，益智安神。用于心肾不交，失眠健忘，头晕耳鸣，神疲体倦。
【用法用量】口服，一次1丸，一日2次。
【规格】每丸重9g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
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孔圣枕中丸 标准

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