酮洛芬搽剂标准

拼音名：Tongluofen Chaji
英文名：Ketoprofen Liniment
书页号：2000年版二部-957
　　本品含酮洛芬(C16H14O3)应为标示量的90.0％～110.0％。
　　【性状】本品为无色或微黄色澄明溶液。
　　【鉴别】(1)取本品1ml，加二硝基苯肼试液1ml，摇匀，加热至沸，放冷，即产生橘红色沉淀。
　　(2) 取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在255nm的波长处有最大吸收。
　　【检查】pH值应为5.6～7.0(附录Ⅵ H)。
　　含醇量应为65.0％～75.0％(附录Ⅶ E)。
　　其他应符合搽剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ T)。
　　【含量测定】供试品溶液的制备精密量取本品1ml(约相当于酮洛芬30mg)，置50ml棕色量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml棕色量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。
　　对照品溶液的制备取以五氧化二磷为干燥剂，减压干燥至恒重的酮洛芬对照品30mg，精密称定，置50ml棕色量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml棕色量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。
　　测定法取上述两种溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在255nm波长处测定吸收度，计算，即得。
　　【类别】同酮洛芬。
　　【规格】30ml:0.9g
　　【贮藏】严密遮光，密封保存。

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