黄花杜鹃滴丸标准

WS-10792（ZD-0792）-2002
黄花杜鹃滴丸
Huanghua Dujuan Diwan

【处方】烈香杜鹃22000g
食用菜籽油100g
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制成 1000丸
【制法】取烈香杜鹃，照水蒸气蒸馏法提取挥发油，重蒸馏至相对密度为0.95（20℃），加入已除去水分和泡沫的食用菜籽油中，混匀，在58～70℃条件下滴制，用12℃的液状石腊作为冷凝液，沥尽液状石腊，置硅胶干燥器中干燥，即得。
【性状】本品为淡黄色至黄色的滴丸；具特异香气。
【鉴别】取本品内容物，作为供试品溶液。另取烈香杜鹃油，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合滴丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ K）。
【含量测定】取本品10丸，照挥发油测定法（中国药典2000年版一部附录Ⅹ D）测定，挥发油按相对密度为0.95计算，即得。
本品含烈香杜鹃挥发油应为标示量的90.0%～110.0%。
【功能主治】藏医：化培根粘液，补肺虚。
中医：镇咳祛痰，平喘。用于慢性气管炎。
【用法用量】口服，一次1～2粒，一日3次；饭后服或遵医嘱。
【不良反应】偶见口干、恶心。
【注意事项】本品不宜嚼服。
【规格】每丸重0.19g（含烈香杜鹃挥发油50mg）
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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黄花杜鹃滴丸 标准

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