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国药准字S20210019 奕凯达

药品名称：阿基仑赛注射液

批准文号：国药准字S20210019

英文名称：Axicabtagene Ciloleucel Injection

商品名：奕凯达

上市许可持有人：复星凯瑞（上海）生物科技有限公司

上市许可持有人地址：中国（上海）自由贸易试验区康南路222号中试楼2楼

生产地址: 上海市浦东新区新场镇康新公路2277号天慈中商药业1号厂房

剂　　型：注射剂

规　　格：本品体积约为68mL/袋，目标剂量为2.0 × 10^6个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重（可接受范围：1.5 × 10^6 ~ 2.0 × 10^6个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重），最高为2.0 × 10^8个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。

产品类别：生物制品

原批准文号：

批准日期：2021-06-22

药品本位码：86982855000018

药品本位码备注：