河北省药品监督管理局关于印发《河北省医疗器械分类界定工作程序（试行）》的通知

省局有关处、省医疗器械技术审评中心：

为深入贯彻落实《关于支持创新药械高质量发展若干措施》，进一步规范医疗器械分类界定工作，明确职责分工，优化工作流程，破解当前我省医疗器械生产企业分类界定方面的困难和问题，促进医疗器械研发创新，积极助推我省医疗器械产业高质量发展，省局制定了《河北省医疗器械分类界定工作程序（试行》，现予以印发，请遵照执行。

附件：河北省医疗器械分类界定工作程序（试行）.docx
附件-分类界定初审意见表.doc

河北省药品监督管理局
2026年4月30日 
（信息公开类型：主动公开）


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