梅特勒指南：中国药典中是如何规范天平称量操作的？

     分析用电子天平称量指导原则（通则9032）规范药品分析，提升检测的精准度和科学性


    药典委第一次将分析用天平的规范加入中国药典，这一新增通则全面规范了药品质量分析实验中的电子天平称量操作。
明确要求企业通过‌仪器确证‌（校准、校正、性能核查）、‌安装、使用和维护（环境要求、安装、使用和维护）和‌良好称量管理规范‌（称量容器、操作方法、特殊样品的称量以及安全性）保障称量数据的准确性与可靠性。此外，还详细规定了天平的准确度、重复性、最小准确称量值和最小样品量等关键性能指标。
梅特勒托利多GWP®良好称量管理规范™提供选型建议，帮助用户选择适用的天平。  CNAS校准服务，以及符合药典要求的ChP认证报告更为合规保驾护航；

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· 最小准确称量值与最小样品量


    最小准确称量值是满足电子天平的重复性测定标准前提下，可称量的最小样品净重量；特别注意，最小准确称量值不应该包含称量容器的皮重。
电子天平的最小准确称量值是一个计算值，并非常量，会随着重复性测定中的标准偏差的变化而变化，实际称量操作中，重复性除与仪器状态相关，还受当时的环境条件和操作人员等因素影响而波动。为了降低上述因素对精密称定操作造成的风险，实验室可以在最小准确称量值的基础上，引入安全系数，规定实际使用中需要的最小样品量，以提高称量结果的可靠性。

最小样品量=安全系数x 最小准确称量值，安全系数应大于1，建议结合实际风险制定合理的安全系数，使用我们的中国药典证书-9032分析用电子天平称量指导原则，满足药典新规要求。

最小称量值

· 符合法规要求的称量-电子天平


     药典委标准解读时提到，如果不想增加最小样品量，那么需要配备更高精度天平。
梅特勒托利多微量天平XPR3/AC能进行准确的高精度称量，从而确保更高的用户安全性。其量程为3.1g，可读性达到1 µg，符合中国药典规定的最小准确称量值1mg。此外，建议采用安全系数SF=2，最小样品量为2mg。
这款天平还具备诸多优点，如集成方法、称量结果记事本、双显示屏、自动化防风罩、全方位可见性、占用空间小、易于清洁以及与LabX兼容等。

高精度电子天平/微量天平

· 自动化样品称量-电子天平


      为了实现实验室自动称量并确保更小的安全系数，梅特勒托利多推出了自动称量天平XPR226DRQ。这款天平的量程为220g，可读性为0.01mg，符合中国药典规定的最小准确称量值8mg。建议采用安全系数SF = 1.5，因此最小样品量为12mg。
由于天平具备自动加样称量功能，这使得它能够使用更小的安全系数，从而节省珍贵的样品，节省大量成本。
自动加样功能适用于粉末和液体，已成为现代实验室新的称量标准，且使用过程非常简单，无需额外培训。

XPR自动天平

· GWP®良好称量管理规范™


    梅特勒托利多制定了全球公认的良好称量管理规范™（GWP®）标准。它是为天平与秤的安全选择、校准和日常操作建立的标准化方法，适用于 各种规模的称量。
GWP®有助于保持一致的质量、降低运营成本并保持整个称量计划的完全合规性。从寻找合适的天平，到确保天平或秤始终适合于用途，我们可提供一切帮助，从而提供值得信赖的称量结果。

GWP良好称量管理规范



· CNAS校准（基于JJF1847）

CNAS认证天平校准