4月23日(周三)晚19:00,有临医药医学总监李晓梅博士将从胰腺癌疫苗的流行病学、治疗痛点、疫苗机制及临床数据四大维度,深度解析其临床研究最新进展,与您共探胰腺癌治疗新纪元。
直播亮点
聚焦前沿:三大疫苗技术路径突破
1、mRNA疫苗:以BNT122为代表,通过个性化新抗原激活免疫系统,II期研究联合化疗显著延长无病生存期(DFS)。
2、树突细胞疫苗:如MesoPher、PEP-DC1,利用患者自体细胞递呈肿瘤抗原,术后辅助治疗2年无复发生存率达64%。
3、多肽疫苗:靶向KRAS突变(如ELI-002、TG01/GM-CSF),破解胰腺癌核心驱动基因,降低复发风险。
中国研究进展:本土创新力量崛起
国内已有16项胰腺癌疫苗临床研究启动,覆盖术后辅助治疗与晚期患者。
突破性案例分享:从数据到临床价值
1、BNT122 II期研究:联合mFOLFIRINOX方案,中位DFS达21.4个月,较传统方案提升近70%。
2、TG01/GM-CSF疫苗:术后辅助治疗中位OS超33个月,KRAS突变患者获益显著。
未来展望:个性化治疗的机遇与挑战
1、生物标志物:如何通过KRAS等靶点精准筛选获益人群?
2、联合策略:疫苗与化疗、免疫检查点抑制剂的协同效应如何最大化?
李晓梅博士 有临医药医学总监
拥有10年以上医药研发经验,熟悉药物研发全流程。曾主导40余款药物的临床开发策略制定、试验方案设计及医学监查工作。具备丰富的CDE项目沟通经验,主导完成多项IND/NDA申报医学资料撰写,并统筹部门SOP的编审与优化。
有临医药成立于2017年,总部位于上海。专注于肿瘤、自免、感染、神经及心血管领域,为新药临床试验提供全过程一体化专业服务:策略咨询、注册申报、医学事务、临床运营、数据管理与统计、临床药理、药物警戒、独立影像评估、生物分析、研究中心现场管理及人员外派服务。服务团队500人,驻地全国超过100个城市。核心团队均具备15年以上从业资历,已为200多项新药临床试验提供服务。
在创新药"出海"浪潮下,有临医药以国际化临床服务赋能中国药企,提供中美双报、全球试验数据管理等高效高质的解决方案,同步桥接国际多中心临床研究与海外产品本土临床开发,双向驱动国际疗法入华与本土创新出海。
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