《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》今天正式公布。此轮医保目录更新,赛诺菲3款创新药物榜上有名。
其中,达必妥(度普利尤单抗注射液)成功续约,易来克(甲磺酸贝舒地尔片)以及旨立达(瑞舒伐他汀依折麦布片(I))首次纳入医保目录。调整后的新版医保药品目录将于2025年1月1日起正式实施。
施旺
赛诺菲大中华区总裁
"我们非常高兴地看到在此轮医保目录更新中,赛诺菲的多款创新药物有了新的突破,其中血液移植领域的易来克(甲磺酸贝舒地尔片)以及心血管领域的旨立达(瑞舒伐他汀依折麦布片(I)),均在商业上市不到一年的时间里便被首次纳入医保,更多患者将因此获益。作为全球领先的创新医药健康企业,我们将始终致力于引入更多突破性创新产品,并积极响应国家政策,探索多样化的途径提升药物可及性,让创新成果惠及更广大中国患者,焕发生命光彩。"
此轮医保目录更新赛诺菲相关产品
易来克(甲磺酸贝舒地尔片)是全球首个且唯一获批用于12岁及以上糖皮质激素治疗应答不充分的慢性移植物抗宿主病 (cGVHD)患者的ROCK2抑制剂[1][2]。凭借ROCK2抑制剂在建立免疫稳态并逆转纤维化的创新机制[3],能帮助尽早达成cGVHD治疗目标与规范化管理。
旨立达(瑞舒伐他汀依折麦布片(I))适用于治疗原发性高胆固醇血症以及纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)患者,弥补了目前我国高血脂领域在联合降脂单片复方治疗的空白。该单片复方制剂可助力低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)达标,一片即可帮助动脉粥样硬化心血管疾病(ASCVD)患者实现>50%的降幅目标[4],为血脂异常患者带来降脂管理"一片立达"的新选择。
达必妥(度普利尤单抗注射液)是一种全人单克隆抗体,可同时抑制白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)通路的信号转导,从根源抑制2型炎症反应,是首个且唯一在华获批用于治疗从婴儿期到成年期覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎靶向生物制剂,也是同类首个作用于6个月及以上婴幼儿的治疗用生物制剂,进一步证实了其临床获益和安全性。此外,达必妥®在特应性皮炎以外的2型炎症疾病领域也创造了多个"首个且唯一"的中国纪录,目前已在华获批上市的适应症还包括中重度成人结节性痒疹、12岁及以上青少年和成人哮喘以及伴有2型炎症的慢性阻塞性肺疾病。迄今达必妥®在全球已惠及逾百万患者。
[1]中国甲磺酸贝舒地尔片说明书,审批日期2023年8月。
[2]Kurian, Tony J., and Frederick Locke. The Hematologist 18.6 (2021).
[3]Hill GR, et al. Annu Rev Immunol. 2021;39:19-49.
[4]中国血脂管理指南修订联合专家委员会. 中国循环杂志.2023,38(3):237-271.
关于赛诺菲中国
赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业,以"追寻科学奇迹,焕发生命光彩"为使命。作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一,赛诺菲于1982年便在中国建立了办公室,目前拥有12处多元模式的办公室,3家生产基地和4大研发基地,多元化业务覆盖制药、人用疫苗和消费者保健。赛诺菲与中国同心同行,致力于将创新药品和疫苗加速引进中国,不断变革医疗实践,造福更多中国百姓,也为合作伙伴、社区和员工创造更美好的生活。
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赛诺菲前瞻性声明
本新闻稿包含1995年修订的《私人证券诉讼改革法案》中定义的前瞻性声明。前瞻性声明并非对历史事实的陈述。这些声明包括这些声明包括预测和估计以及其基础假设,涉及未来财务结果、事件、运营、服务、产品开发和潜力的计划、目标、意图和期望的陈述,以及与未来业绩相关的陈述。通常可以利用诸如"期望"、"预期"、"相信"、"打算"、"估计"、"计划"等词语,以及类似表达作为判定前瞻性声明的依据。尽管赛诺菲管理层认为该篇前瞻性声明中所反映的预期具有合理性,投资者仍需注意这些前瞻性信息和声明受制于诸多风险和不确定性因素,其中许多难以预测且通常不被赛诺菲所控制,这可能导致实际结果和发展与前瞻性信息和陈述中所表达、暗示或预测的信息存在重大差异。这些风险和不确定因素包括但不限于:研究和开发中固有的不确定因素,未来的临床数据和分析,包括产品上市后所获取的数据和所进行的分析,美国食品和药品监督管理局(FDA)或欧洲药品管理局(EMA)等监管机构对任何药物、器械或生物制品申请是否以及何时批准的决定,以及对标签和其他可能影响该类候选产品可得性或商业潜力的事项的决定,批准的候选产品可能商业上不成功的事实,替代性疗法的未来批准和商业成功,赛诺菲从外部增长机会中受益,完成相关交易和/或获得监管批准的能力,续与知识产权相关的待决或未来诉讼和这种诉讼的最终结果有关的风险,汇率和利率的趋势,以及波动的经济和市场条件,成本控制措施及其后续变化,以及流行病或其他全球危机可能给我们、客户、供应商和其他业务合作伙伴以及任何一方的财务状况带来的影响,也包括对我们的员工和全球经济带来的影响。这些风险和不确定性也包括赛诺菲在公开呈报给美国证券交易委员会(SEC)和法国金融市场管理局(AMF)的报告中已作讨论或明确的部分,其中包括列于表20-F的赛诺菲年度报告(截止日期2023年12月31日)中的"风险因素"和"前瞻性声明警示"。除非存在可适用的法律规定,赛诺菲不承担更新和修改任何前瞻性信息和陈述的义务。