国内100款ADC进入临床阶段

近日，信达生物HER2 ADC新药IBI354的临床试验申请获得NMPA受理，这也是国内申报临床的第100款ADC新药。

国内布局

ADC已经成为中国差异化新药研发的关键领域，并在近几年实现多项高额授权出海交易，包括荣昌生物、科伦博泰、映恩生物、康诺亚/乐普生物、礼新医药、石药集团、多禧生物等都有相关动作。

从企业角度看，恒瑞医药、百奥泰申报了7款ADC新药，石药集团、多禧生物、乐普生物申报了5款ADC新药，荣昌生物、科伦博泰、映恩生物、百利药业、复旦张江各申报了4款ADC新药，百力司康、明慧医药申报了2款ADC新药。

从靶点来看，HER2经历从T-DM1的Me-too到DS-8201的Me-too，都是fast Follow加差异化研发的重点，包括HER2双抗ADC，数量最多达到24款。Trop2、Claudin18.2紧随其后，分别达到13款和12款。其他较热门的ADC靶点还有FRα、Nectin-4、B7-H3、EGFR、CD20、cMET、CD79b等。

国际市场

2022年，全球ADC药物市场规模达到75亿美元，今年一季度预计达到23亿美元，预计全年超过100亿美元。

新一波ADC新药中多数处于快速增长阶段，DS-8201（Enhertu,曲妥珠单抗）一季度销售额5.1亿美元，已经超过Adcetris（维布妥昔单抗）跃居第二，距离第一名Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）也只有咫尺之遥，今年超过后者已无悬念。Trop2 ADC、CD79b ADC、Nectin-4 ADC都将在今年或明年突破10亿美元大关，意味着ADC领域很快将拥有6款重磅炸弹药物。这些靶点也都是国内药企追踪的热门靶点。

全球ADC市场今年将突破百亿美元，未来几年更是可能达到数百亿美元，而中国的ADC产品或技术将占有重要的一席之地。

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