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集约式种植托举数字化溯源

来源:医药经济报 更新时间:2022/5/12
近日,国家药监局召开药品安全专项整治中药相关工作推进会。会议强调,要加强中药质量安全监管,着力强化中药饮片质量监管,督促生产企业对中药饮片实行全过程管理,不得委托生产;引导和推进中药材规范化发展,优化和完善中药抽检及其信息公开,进一步规范中药经营和网络销售秩序。早在3月29日国务院发布的《“十四五”中医药发展规划》中就特别提出,在中药材信息化追溯体系建设上加大力度,并加快中药制造业数字化、网络化、智能化建设。随着多项政策陆续出台,中药高质量发展势在必行。

小散多是溯源难点

中药在生产流通过程中,种植、采收、生产、加工、炮制、包装等任何环节出问题,最终的质量和经济效益都难以得到保障。因此,让中药全程质量可追溯、减少中间环节,是保障中药材质量与市场价值重中之重的一步。

中药材具备农副产品特征和市场规律,品种多、面积广、基础差、数量少(相对于大宗农副产品而言),导致溯源难度呈几何级上升。同时,中药实际生产过程中,药农关注苗种价格、产量;工厂看成品外观和含量检测;中医临床则看饮片年份、生长环境、采收时节和炮制方法等。一位医药创投领域人士坦言,“行业前后端诉求不一致,自然难溯源。前端看着初级,却是最复杂、最核心的,解决好前端问题,后端产业才能顺理成章地优化,才好进行深一步的改良和研究。”

据广药白云山药材资源开发部的员工透露:“我们在对接种植基地时发现,药农/合作社缺乏规范化、标准化的知识和意识,他们多是依靠传统经验,难以严格遵守标准作业程序(SOP),很难做到实时记录,再加上操作繁琐费时,导致他们工作热情不高、参与程度低,溯源系统难以实施落地。”

广州海川信息科技有限公司总经理柏俊同样表示:“中药溯源难点在于中药材种植,它可分为散户种植和集约式种植。”散户在选购药苗上不会考虑药效问题,他们会选择便宜的苗种,但这样的苗种长出来的药材大多不达标,抑或产量很低。同时,散户在田间管理上也不规范,有的贪便宜买不合规的化肥、农药。此外,种植端以种植散户为主也是不争的事实。

中药材物流基地突破困局

中药材的道地性关系到质量和经济价值,这奠定了中药材资源是中药企业的“兵家必争之地”,一个能将产业链延伸至上游、掌握优质药材资源的企业才能成为领头羊。“一方配全国、一地供全国、一季供全年”是早年主要的流通方式,带来繁荣经济的同时,却也成为中药材现代化发展的桎梏。基于此,国家推进的中药材物流基地建设或许是打开枷锁的钥匙。中药材物流基地是产业链条的中间节点,上可链接种植生产,下可触达企业加工制造。国家扶持建设基地就是看中其枢纽作用,能打通前后两端的衔接障碍。

“农户或者合作社的自种自储是当下最主要的种植方式,不规范行为有很多。”柏俊对记者讲到,如果国家能通过中药材物流基地进行统一管理,能较大程度解决中药质量问题,一是药材质量可以筛选把控,二是可以对存储环境进行规范,避免二次污染或破坏。

公开数据显示,截至2021年底,88家全国中药材物流基地建设布局已基本完成,总仓储面积达336.4万平方米,可储存中药材达417万吨,并配套建设470个初加工基地,建成的19家中药材物流实验基地已累计收储中药材48639吨,中药材交易2亿元。

数字集约化精简环节

3月17日,《中药材生产质量管理规范》(GAP)发布实施,给出了中药材质量提升的关键——中药材全过程细化管理,首次引入六统一、可追溯的要求,鼓励企业运用现代信息技术建设追溯体系。

“数字化溯源不是事后补登补录,而是种植初期就自动化记录,这样可以大幅度降低人为因素的干扰。”在广州中医药大学中药学院詹若挺院长的带领下,广东省南药产业技术创新团队一直在数字化自动溯源的方向上努力,该团队将种苗、田间管理、植保投入品的相关信息和使用过程全记录,再根据规则、算法、法律法规要求,把前期生产数据进行自动化提取,生成溯源信息。这样就可以直观地知道药材是否满足条件,药企在选购时也可以根据不同需求进行筛选。

“散户种植之外的集约式种植是重点推进的方向,集约式种植的组织化、系统化、标准化为数字化溯源提供了基础。”柏俊补充说,有了数字化溯源,收购方在药材选购时,就会很清楚种苗对不对、年限对不对、具不具备道地属性,同时也能知道种植环境、生产条件、植保投入品是否符合要求。另一方面,90后、00后等“新农人”天然接受信息化技术,他们会主动通过数字化手段记录数据,然后深度应用数据来管理、分析自己的经营和种植情况。

如果88家中药材物流基地顺利建成,中药材种植就可以进一步按照全国统一标准执行,质检和管理的难度也将骤减,中药材数字化供应链将不再是难题。此外,集约化基地如果能和物流配置相配合,将是一个加快产销对接、推进市场联动的强有力抓手。

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