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神经系统用药225亿市场,本土药企包揽十强!

来源:医药经济报 更新时间:2020/9/10
神经系统疾病是发生于中枢神经系统、周围神经系统、植物神经系统的以感觉、运动、意识、植物神经功能障碍为主要表现的疾病。常见神经系统疾病有脑血管疾病(主要包括卒中)、帕金森病、老年痴呆(阿尔兹海默病)、癫痫和疼痛。
 
据PDB数据,2019年,国内样本医院神经系统用药销售额为224.62亿元,位列治疗领域大类的第5名,占用药总销售额的8.81%,同比增长为3.1%,小于用药总销售额平均增长幅度11.7%约8个百分点。其销售金额占比也逐年降低,从2017年的10.14%下降到2019年的8.81%。可见,神经系统用药的增势弱于“大盘”。
 
亚领域:脑血管药占比下降
 
从亚领域来看,第一位脑血管病用药约占神经系统用药的四成左右,占比逐年降低;镇痛药和痴呆治疗药排在第2和3位,镇痛药占比上升较快;抗癫痫药和抗帕金森病药排在第5和第6位。
 
镇痛药、痴呆治疗药、抗癫痫药和抗帕金森病药四个亚领域基本上都是化药,而脑血管病药用药金额方面化药和中药的比例是2.6∶1,说明中药在脑血管病用药亚领域中有一定份额。
 
药品:地佐辛占神经系统药近一成
 
从药品来看,地佐辛注射剂、奥拉西坦注射剂、丁苯酞注射剂、依达拉奉注射剂位列前四。在药品TOP20中,化药有16个,中药只有4个,本土企业的产品占主导。
 
药品TOP20样本医院销售额合计超过132.85亿元,占神经系统用药销售额的59.11%,已占近六成,集中度较高。单单扬子江药业的地佐辛注射剂就占整个神经系统用药销售额的近一成,可见头部产品效应明显。
 
企业:本土企业遥遥领先
 
从企业来看,笔者列出了2019年样本医院神经系统用药销售额超过3亿元的厂家20家。厂家TOP20样本医院销售额为125.44亿元,占神经系统用药销售额55.85%,TOP10约占四成。头部企业都有市场重大战略产品支撑,如扬子江的地佐辛、石药恩必普的丁苯酞、吉林四环的脑苷肌肽、齐鲁的单唾液酸四己糖神经节苷脂等。
 
厂家TOP20中,16家为本土企业,4家为跨国药企。在神经系统用药中,不管是企业数量还是样本医院用药销售额,本土企业都远远超过了外资合资企业。

据CPM数据,在国产神经系统用药中,2019年1月至2020年6月,NMPA共批准了54家企业的76个药品生产批文。其中依达拉奉注射液有13个厂家的16个生产批文(含依达拉奉氯化钠注射液1个生产批文),获批总数达到27家企业和35个生产批文;长春西汀注射液有4个厂家的9个生产批文,获批总数为39家企业和71个生产批文。这些药品专利到期后,企业仿制一拥而上,最终竞争过度。
 
治疗阿尔茨海默病的国产1.1类新药甘露特钠胶囊(GV-971)上市,说明本地企业在神经系统用药领域已经成为不可忽视的角色。此外,南京优科的地佐辛注射液也获批,将分割该领域第一大品种的“大蛋糕”。
 
在进口神经系统用药领域,2019年1月至2020年6月,NMPA共批准了11个品种的23个药品生产批文,有诺华的多发性硬化症治疗药盐酸芬戈莫德胶囊和西尼莫德片,另有抗癫痫药5个、其它神经系统用药2个、痴呆治疗药1个、脑血管病用药1个。
 
在研产品:布局新靶点新药物
 
从神经系统用药在研产品管线来看,全球范围内,阿尔兹海默病未来治疗趋势倾向于β-淀粉样蛋白靶向清除的直接疗法,而帕金森病则趋向于针对腺苷A2A受体的多巴胺辅助治疗;慢性疼痛市场中,CGRP拮抗剂和NGF拮抗剂占据较大市场份额,急性疼痛市场中COX-2选择性非甾体抗炎药(NSAID)增长迅速。
 
本土企业在阿尔兹海默病和帕金森病的新药研发中逐渐兴起,最具代表性的是近期获批上市的甘露寡糖二酸(GV-971),另有处于Ⅲ期临床的八氢氨吖啶(乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶抑制剂)、Ⅱ期的L-黄皮酰胺(β-淀粉样蛋白抑制剂)、Ⅰ期的AD-35和芬克罗酮(SV2A调节剂)。帕金森病用药则以仿制为主,有多家企业仿制UCB的罗替戈汀(多巴胺D2、D3激动剂)和芬乐胺、US WorldMeds的沙芬酰胺(多巴胺再摄取和单胺氧化酶B抑制剂、离子通道阻滞剂)。
 
另外,由于创新药研发代价大,仿制药竞争激烈,所以改良型新药受到越来越多企业的重视,长效制剂等新剂型考虑或布局应多在常见病、慢病。对国内医药企业来说,除仿制一些有市场潜力的重点品种以外,也需要在新型制剂方面下功夫,形成差异化竞争。同时,以临床需求为导向,关注国内外新的治疗靶点和新药研发进度,逐步布局新治疗靶点新药物的开发,在治疗药物的升级换代中占据领先优势。

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