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执业药师审方政策走向解析

来源:新浪医药网 更新时间:2019/5/13
2019年央视3.15晚会曝光了当前医师证、药师证租借、挂靠乱象,二十多家药店均存在执业药师“挂证”现象。所谓挂证是指医务人员通过执业资格考试获取相关资质和证书之后,将证书注册到相关的连锁药店,但其个人并不在该药店工作,而未获得资质的连锁药店便可以开张营业。

3.15晚会着重曝光“挂证”乱象,点名执业药师。虽然药店“执业药师挂证”不是什么新鲜事,但经过这次点名,还是迅速在圈内掀起热潮。一时之间药店被推向了风尖浪口,被贴上处方药乱卖危及人民用药安全、只卖高毛利的产品、用保健品替代药品等等标签。

3月16日,市场监管总局发布消息称,3.15晚会结束后,市场监管总局召集相关司局会议,逐条梳理案件线索,迅速布置同市场监管职责相关案件查处和后续工作。随即在3月17日国家药监局综合司发布了《国家药监局综合司关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》,部署各地严查执业药师挂证行为。

从3.15曝光到国家药监局出台具体文件仅仅花了三天时间,效率之高让人匪夷所思。笔者认为这不是一个偶然突发时间,从暗访记者选择的区域来说简直是太专业了,而且不是一般的行业人士能达到的视觉。因为云、贵、川三地是执业药师挂证现象非常集中的区域,而长江三角洲、珠江三角洲这些发达地区工资水平较高,执业药师挂证的现象并不严重,所以选择区域来曝光药店执业药师挂证现象一定是做足了前期的功课,从媒体和消费者关注程度来看,起到了全社会的聚焦效应。随后仅仅过去两天时间国家药监局就立即出台了相应的规范,这也反映了国家层面整治执业药师挂证现象的决心。

国家药监局发布通知后,各省立即发布相应的文件,有些省份甚至一字不改的转发国家药监文件,全国各地药店的经营者纷纷陷入恐慌状态。笔者收到大量的咨询,都说以后怎么办?

其实笔者研究药监局发布的通知后,发现有些蹊跷的地方,比如整体部署是从5月1日整治到9月30日汇总,给各地药监留下了四个月的时间。其实如果从法律法规层面和各地实际掌握情况两个角度来看,执业药师整治非常简单,直接检查关店就结束了。

今年初,国务院总理李克强在主持召开国务院常务会议中要求,制定涉企法规规章和规范性文件必须听取相关企业和行业协会商会意见,使政府决策更符合实际和民意。笔者从这个信息解读是国家非常清楚执业药师挂证存在着历史政策的偏差、存在着现实和政策之间的矛盾,把压力下放给市场,搜集药店行业的反映,然后根据实际情况调整政策。

果不其然在央视曝光后,市场得到积极反应。3.20日朱华林在《中国药店》发布题为《致国家药监局的一封信——直面“挂证”,药店人的“态度”》文章,掀起了业内人士对于国家政策的不同见解。一心堂赵飚2017年的旧作《中国执业药师政策的反思》被重新翻出,从更深远的层次——法理上质疑政策的准确性,更有某些地方药协从违背上位法的法律角度来质疑《执业药师法》的合法性。笔者认为执业药师整治势在必行,而且是国家层面的意志,但是更改和推翻的可能性极其微小,笔者曾经发表《如何解决执业药师挂证之乱象?》一文,从执业药师挂证现状以及如何抓住“保障人民用药安全”这个核心来解决问题,比如允许卫生系列药学专业、从业药师替代执业药师、远程审方、第三方平台接入等。

作为被曝光的省份,4月3日,云南省药监局局长刘本军调研健之佳执业药师“挂证”行为整治工作时指出,此次开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作,省药监局严格按照相关法律法规和国家药品监管局有关要求,积极整治执业药师“挂证”行为。同时结合云南实际,明确2016年1月1日前开办的药品零售企业,执业药师或者药学技术人员的配备,适用省药监局2014年颁布实施的《云南省药品经营质量管理规范现场检查评定标准》;2016年1月1日后新开办和到期换证的药品零售企业的法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格,新增药品零售连锁门店必须配备执业药师;鼓励药品零售连锁企业按照省局于2015年11月5日出台的《云南省药品零售连锁企业远程药事服务及审方系统指导原则(试行)》要求,开展远程药事服务及审方业务,指导群众安全用药,提升药学服务质量。
4月20日,贵州省药品零售行业商会表示,日前向国家药监局递交报告,介绍了遵义市近年来推行“互联网+药学服务”形势、风险控制、效果,力荐推行“远程审方”!
4月26日,山东省药品监督管理局印发通知,决定从即日起到5月底,在全省范围内开展严厉打击零售药店违法违规行为专项行动。同时,通知要求,要积极探索“互联网+”,推动“远程诊疗”“远程审方”,做到既便民惠民、又合规经营。
同日,黑龙江省药监局发布《2019年全省药品流通监督检查工作计划》,制定药品零售连锁企业执业药师远程在线审核处方有关规定。

综合以上信息,笔者对于“执业药师审方”的国家政策预测如下:
执业药师在职在岗,履行处方审核职责势在必行,国家实施的截止时间约在2025年。
连锁企业远程审方会在全国推行,但其作用只能是过渡。
单体店会大批量的消失,一些经营状况非常好的单体店除外。
处方审核第三方独立平台的前景黯淡。
对于以上分析,给药店经营者几条建议:
连锁企业加快执业药师的内部培养,出台报考执业药师的激励政策。
连锁企业加快远程审方建设,同时考虑处方来源的平台建设。
单体店加快寻找优质连锁企业加盟或者联合单体店开办连锁企业。


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