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超千万天价药问世 创新药“烧钱”成瘾

来源:广州日报 更新时间:2019/5/29
过去,一款药单价再高也超不过百万元。然而,近日的一款新药一举刷新了纪录。瑞士药厂诺华研发的新药“Zolgensma”日前在美上市,该药单价高达210万美元(约合人民币1448万元)。
 
  记者观察发现,不少国外药企在这一领域进行了布局,以高价药博弈罕见病市场。但是贵价药的开发并非易事,昂贵的市场营销推广、药物研发费用已成创新药的两大硬伤。
 
  一大波药厂正布局掘金罕见病市场
 
  记者获悉,新药“Zolgensma”可用于小儿脊髓性肌肉萎缩基因疗法,治疗罕见遗传病“脊髓性肌肉萎缩症”(SMA)。
 
  有患者家属透露,这是一种致死性神经肌肉疾病,在过去根本没有任何治疗手段。而“Zolgensma”注入患者体内后,有效基因会取代掉缺陷基因。研发该药的药厂曾透露,该药只需要一剂就能完成治疗,且可分期付款。但这依旧是难以支付的一笔巨款。
 
  有业内人士告诉记者,随着医疗研发不断加速,曾被视为绝症的SMA领域的创新药具有庞大市场。记者观察发现,国内外不少药企都在布局这一罕见病领域。
 
  有行业人士分析道,“在所有人中,平均每35~50人中就有一名致病基因携带者,若夫妻双方均为携带者,有1/4的概率生下SMA患儿。中国约有SMA患儿3万~5万人,每年新增1500~2500例。”然而,基因疗法一直是天价药的代名词,但不同药厂研发的新药效果不尽相同,或许成为市场竞争的不确定性。
 
  早在“Zolgensma”之前,另一款针对SMA的新药Spinraza便相继在美国、中国上市,其也是首款脊髓性肌萎缩领域获FDA批准的基因疗法。在美国,研发药厂Biogen将Spinraza定价为首年75万美元,之后每年花费37.5万美元,价格同样不菲。此外,记者发现,国外还有多个治疗SMA的在研药物正在开展临床试验,如罗氏的Risdiplam(3项全球性多中心三期临床,有望成为首个治疗所有类型SMA的口服药物),安斯泰来的Reldesemtiv(治疗Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型SMA,处于二期临床)。
 
  不过,贵价药的开发并非易事。以辉瑞(Pfizer)、诺华(Novartis)和赛诺菲(Sanofi)这三家大型制药商为例,有券商分析报告指出,市场营销推广、药物研发已成近年来大型制药商最主要的成本构成。
 
  焦点关注
 
  开发和销售两大开支成硬伤
 

  在最近两个财年中,辉瑞在研发上的支出分别为78.72亿美元和76.57亿美元,分别占当年收入的14.9%和14.6%;诺华2016和2017两个财年在核心研发上的支出分别为84.02亿美元和83.13亿美元,分别占收入的17%和16.5%;赛诺菲的研发支出分别为51.72亿欧元和54.72亿欧元,分别占两个财年收入的15.3%和15.6%。此外,最近两个财年销售支出在这三家药企收入上的占比均超1/4。据报道,在每10家美国制药企业中,就有9家企业的市场营销费用高于其研发费用。


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