欧洲药典7 EP7

◇ 欧洲药典7为欧洲药典最新版本;
◇ 2010年7月出版;
◇ 2011年1月生效。

欧洲药典第7版包括两个基本卷，于2010年7月出版发行，以后在每次欧洲药典委员会全会做出决定后，通过非累积增补本更新，每年出3个增补本。第7版累计共有8个非累积增补本（7.1～7.8）。EDQM网站上提供了一张表格，介绍出版的时间表以及执行的日
期。最初的两卷包括第7版完整的内容，以及欧洲药典委员会在2009年12月全会上通过或修订的内容，共收载了2130个个论，330个含插图或色谱图的总论，以及2457种试剂的说明。变化的内容（插入或删除的内容）在页边标注出

自2011年1月起，在欧洲药典成员国，包括欧盟国家，将执行第7版并取代第6版。第6版至12月1日都是有效的。欧洲药典有英文版与法文版，英语与法语是欧洲委员会的官方语言。欧洲药典有印刷版、USB闪存版和在线版。其西班牙文版正在翻译之中，将来包括在在线版中，不再另收取费用。

欧洲药典：一部药品与药用物质的标准

欧洲药典是欧洲药品质量控制的标准。已有多项法律文件使欧洲药典成为法定标准：
2009年经36个欧洲国家和欧盟批准的编撰欧洲药典协议；
关于人用或兽用药品的欧盟指令2001/82/EC、2001/83/EC（修正案）和2003/63/EC，维持了欧洲药典对在欧洲上市药品的强制执行性。这些标准规定了药品、生产用原材料与合成用中间体成份的定性、定量和所用的检验项目。所有药品、药用物质生产企业在欧洲销售或使用其产品时，都必须遵循欧洲药典标准。
欧洲药典的内容具有法律约束力，由行政管理或司法部门强制要求符合欧洲药典。成员国的国家当局必须采用欧洲药典，必要时可替代相同物质国家标准中的个论。
欧洲药典的内容包括活性物质、辅料、化学、动物、人或植物来源的药用物质或制品、顺势疗法制剂和顺势疗法原料、抗生素，以及制剂和容器等。
欧洲药典还适用于生物制品、血液和血浆制品、疫苗和放射药品。

欧洲药典 7.5
欧洲药典7.5 U盘版

欧洲药典7 EP7相关内容

CONTENTS OF SUPPLEMENT 7.1
Index 7.0-7.5 E
List of Contents 7.0 E

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版本	货期	生效日期	价格
欧洲药典7[2卷]及增补1、2 [印刷/英文]	现货	2011年1月	￥4950.00
欧洲药典7[2卷]及增补1、2 [在线/英文]	现货	2011年1月	￥3850.00
欧洲药典7[2卷]及增补1-5 [U盘/英文]	现货	2011年1月	￥4400.00
欧洲药典7增补3、4、5[印刷/英文]	现货	2012年1月	￥3400.00
欧洲药典7增补6、7、8[印刷/英文]		2013年1月	￥3400.00

EP7

欧洲药典官方网站：http://www.edqm.eu/