欧洲药典6 EP6

◇ 欧洲药典6为欧洲药典最新版本;
◇ 2007年7月出版;
◇ 2008年1月生效。
欧洲药典7已经出版和生效

欧洲药典是欧洲药品质量控制标准。已有多项法律使欧洲药典成为法定标准。

2007年7月出版的欧洲药典第6版分为两部，此外，欧洲药典委员会还根据例会决议进行非累积性增补，一年3次。欧洲药典第6版将会有8个增补版(6.1-6.8)。

欧盟成员国和欧盟内部法定欧洲药典5版失效期是2007年12月31日。

2009年：欧洲药典的成员与观察员
包括欧盟在内共有37个成员。最新加入的成员：波兰（2006）。
包括世界卫生组织在内，加上7个欧洲国家（阿尔巴尼亚、亚美尼亚、白俄罗斯、格鲁吉亚、哈萨克斯坦共和国、摩尔多瓦、俄罗斯联邦和乌克兰）和14个非欧国家（阿尔及利亚、澳大利亚、巴西、加拿大、中国、以色列、马达加斯加、马来西亚、摩洛哥、塞内加尔、叙利亚、突尼斯、美国），共23个观察员。
最新加入的观察员：阿根廷、亚美尼亚和摩尔多瓦（2008）、白俄罗斯共和国（2007）、俄罗斯联邦和乌克兰（2006）。

欧洲药典的法定性质

申请上市许可证(MA)的药品必须符合欧洲药典标准;
所有药品、药用物质生产厂在欧洲销售或使用其产品时,都必须遵循欧洲药典标准;
欧洲药典条文具法定约束力, 各国行政或司法机关强制执行欧洲药典;
各成员国国家机关有义务遵循欧洲药典, 必要时, 欧洲药典个论可替代本国同品种的药典个论。

新版《欧洲药典》第六版在第五版的基础上对所有内容进行了重新修订，并于2008年1月开始生效，其后每三个月出版一部增补本，截至到2007年10月底已经出版2个增补版。

欧洲药典出版历程：

　　1977年出版第一版《欧洲药典》。
　　从1980年到1996年期间，每年将增修订的项目与新增品种出一本活页本，汇集为第二版《欧洲药典》各分册，未经修订的仍按照第一版执行。
　　1997年出版第三版《欧洲药典》合订本，并在随后的每一年出版一部增补本，由于欧洲一体化及国际间药品标准协调工作不断发展，增修订的内容显著增多。
　　2001年7月，第四版《欧洲药典》出版，并于2002年1月生效。第四版《欧洲药典》除了主册之外，还出版了8个增补版。
　　2004年7月，第五版《欧洲药典》出版，即EP5.0，EP5.0于2005年1月生效
　　2007年6月，第六版《欧洲药典》出版，即EP6.0，EP6.0于2008年1月生效

订购欧洲药典

版本	生效日期	价格
欧洲药典6.0 [2卷][印刷版/英文版]	2008年1月	￥4850.00
欧洲药典6.1 EP6.1 [印刷版/英文版]	2008年4月
欧洲药典6.2 EP6.2 [印刷版/英文版]	2008年7月
欧洲药典6.3 EP6.3 [印刷版/英文版] 目录	2009年1月	￥2100.00
欧洲药典6.4 EP6.4 [印刷版/英文版] 目录	2009年4月
欧洲药典6.5 EP6.5 [印刷版/英文版] 目录	2009年7月
欧洲药典6.5 EP6.6 [印刷版/英文版] 索引	2010年1月	￥2100.00
欧洲药典6.5 EP6.7 [印刷版/英文版]	2010年4月
欧洲药典6.5 EP6.8 [印刷版/英文版]	2010年7月
欧洲药典6.0/6.1/6.2 [1CD][电子版/英文版]		￥5400.00

EP6

欧洲药典官方网站：http://www.edqm.eu/

欧洲药典6(EP6)专论新增品种
Bistort rhizome (2384)
Dacarbazine (1691)
Devil’s claw dry extract (1871)
Dextranomer (2238)
Dorzolamide hydrochloride (2359)
Felbinac (2304)
Fexofenadine hydrochloride (2280)
Flavoxate hydrochloride (1692)
Fluorescein (2348)
Glycerol monocaprylate (2213)
Glycerol monocaprylocaprate (2392)
Indinavir sulphate (2214)
Lansoprazole (2219)
Macrogol 40 sorbitol heptaoleate (2396)
Magnesium citrate, anhydrous (2339)
Methylergometrine maleate (1788)
Microcrystalline cellulose and carmellose sodium (2050)
Moxidectin for veterinary use (1656)
Norgestimate (1732)
Notoginseng root (2383)
Ritonavir (2136)
Ropivacaine hydrochloride monohydrate (2335)
Safflower flower (2386)
Vinpocetine (2139)

欧洲药典6(EP6)其他相关资源
· Index of Ep 6.0
· List of Converted Monographs (PDF格式,英文)
· Contents_List_6th (PDF格式,英文)
· Comments_6th_Edition (PDF格式,英文)