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这11家药企/药商被撤销GSP!

来源:药源网 更新时间:2018/9/13

9月12日,广东省佛山市药监局发布撤销药品GSP证书的通告。

据悉,佛山市仁爱养生医药有限公司、顺德区容桂惟康大药房和顺德区容桂利群大药房这3家药企/药商,因在佛山市顺德区药监局组织的飞检中发现存在处方药与非处方药未分区陈列、药品区与非药品区无明显隔离、电子记录数据没有以安全、可靠方式定期备份等问题。

依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”。

已经有11家药企/药商被撤销GSP

据医药手机报统计,进入9月以来,广东已经有11家药企/药商被撤销GSP(包括以上3家药企/药商)。除了存在处方药与非处方药未分区陈列、药品区与非药品区无明显隔离、电子记录数据没有以安全、可靠方式定期备份等问题以外,中山市一安药房存在主要缺陷11项,一般缺陷25项;深圳市和顺堂医药有限公司存在缺陷8项;广州叁和医药有限公司存在缺陷8项。