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步长制药:近3亿元布局抗肿瘤市场

来源:药源网 更新时间:2018/7/17

日前,据步长制药公告称,山东步长制药股份有限公司全资子公司山东丹红制药有限公司与美国瑞美德生物医药科技有限公司签订两项《技术开发和项目转让合同》:

由美国瑞美德研究开发“针对PD1的人源化单克隆抗体分子”(以下用代号“REMD-288”表示)与“针对PDL1的人源化单克隆抗体分子”(以下用代号“REMD-290”表示);

同时,山东丹红与上海衍绎生物科技有限公司签订《技术合作开发合同》,拟合作开发“CD19×CD3Fc双特异性抗体分子”(以下用代号“B-193”表示)在医疗领域的临床用途。

“REMD-288”和“REMD-290”

根据转让合同,美国瑞美德生物将REMD-288、REMD-290项目技术转让给丹红制药所有,转让标的包括:REMD-288、REMD-290项目全球研发、生产、上市及销售等独家所有权、专利排他性全球独占许可使用权及截止至合同签订日丹红制药获得的REMD-288项目相关的全部研究数据。

自产品技术转让后,由丹红制药完成和承担合同要求的一系列工作并承担全部研究开发费用。丹红制药将按照本合同支付相关费用,并享有REMD-288、REMD-290项目的所有权(包括相关专利的全球独占许可使用权)、生产销售权及由该项目产生的其他收益(包括但不限于产品申报各项扶持资金收益)。

本合同总金额为3000万美元(含税金额为3204.02万美元,约2.11亿元人民币),根据研发进度分阶段付款。当丹红制药开始销售产品后,将以年度(1月1日到12月31日)销售为单位支付美国瑞美德生物4%的销售分成。

CD19×CD3Fc双特异性抗体分子(B-193项目)

因上海衍绎生物拥有B-193的技术权益,丹红制药投资上海衍绎生物两期合计人民币总计7000万元整,并委托衍绎生物进一步开发B-193在医疗领域的临床用途,按合同要求分配技术权益份额。

上海衍绎生物完成合同要求,征得丹红制药书面同意后衍绎生物可向第三方转让甲方拥有的B-193技术权益的剩余份额以继续推进B-193的临床研究及商业化。双方同意乙方在同等条件下有优先受让甲方所拥有的B-193技术权益剩余份额的权利。

关于标的产品

REMD-288与REMD-290项目研发相关的PD-1/PD-L1抑制剂已在大量肿瘤适应症中获得良好疗效且作用具有广谱性。根据科睿唯安数据库,在2017年的全球销售额约为100亿美元,到2023年全球总销售额预计约为358.74亿美元。

B-193项目研发的同类上市代表药物Blinatumomab(CD3×CD19双特异性抗体)用于治疗复发/难治急性淋巴细胞性白血病,于2014年上市,根据科睿唯安数据库,其在2017年的全球销售额为1.75亿美元,预计随着适应症扩增和市场推广,在2023年能达到峰值,可达到4.52亿美元。

转让合作对步长的意义

步长制药通过上述合作,将有利于扩大公司药品研发能力和范围,节约公司研发成本,分摊研发风险,且合同均以上述药品获准上市为目标,将对公司产生积极影响。

据企业公告资料显示,步长制药属于中成药生产行业。主要从事中成药的研发、生产和销售,主要产品涉及心脑血管疾病中成药领域,同时也覆盖妇科用药等其他领域主营业务是片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸)、口服液。

步长制药培育出四个独家专利品种:脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液,治疗范围涵盖中风、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常见心脑血管疾病。

四项主打产品市场地位突出,2017年的合计收入达99.44亿元,2017年步长制药营业收入共138.63亿元,同比增长12.52%。

与国内外一流的研发团队有着广泛的合作,形成了“生产一代,储备一代,研制一代,构思一代”的良性循环研发模式,在年报中步长制药如是表述自身研发战略。

购买跨国产品授权是药企获得好品种的捷径之一

当然,这个捷径也是相当“土豪”。在上个月,绿叶制药就以5.46亿美元(约34.77亿元人民币)购买力阿斯利康的思瑞康在51个国家地区的产品授权,图的就是降低生产研发成本和阿斯利康的品牌认可营销。

还有之前的康哲药业通过5亿美元,于阿斯利康达成两款心脏病药物销售权的协议:康哲药业将向阿斯利康支付3.1亿美元,获得在中国销售Plendil高血压药物的权利,同时支付1.9亿美元获得阿斯利康抗心绞痛药物依姆多在除美国以外所有地区的销售授权。