首页行业资讯政策法规 企业动态
位置:首页 > 资讯 > 行业资讯

减免税收对国产药影响有限,创新升级才是关键!

来源:药源网 更新时间:2018/4/16

近日,国务院召开常务会议,会议决定对自2018年5月1日起对进口抗癌药实施零关税,较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负;及时将进口创新药纳入药品集中采购和医保目录中,切实降低急需抗癌药的群众支付价格;鼓励创新药进口上市,临床试验申请由批准制改为到期默认制;加强知识产权保护,对创新化学药设置最高6年的数据保护期。

有利于加强知识产权保护,倒逼国内企业创新转型

本次会议指出,将对创新化学药设置最高6年的数据保护期,保护期内不批准同品种上市。对在中国与境外同步申请上市的创新药给予最长5年的专利保护期限补偿。

对知识产权加大保护力度,免除了国内企业对于投入创新药研发的后顾之虑,进一步强化鼓励创新的政策体系。

优先审批、推广上市许可人制度(MAH)、承认国际多中心临床结果、加入ICH,系列政策已经在市场准入领域给予创新药极大利好,我国创新药、临床急需药的上市时间已从改革前的平均7~8年,缩短到2~3年。

并将急需的抗癌药及时纳入医保报销目录,未来创新药上市的医保支付端对接也将越来越顺利。

据兴业证券医药团队分析,知识产权、市场准入与支付端对接等系列政策组合拳,将倒逼医药企业不得不重视创新,持续加大医药创新研发投入,从而加速国内医药行业向创新转型。

由于税收实际降幅仍比较小,价格传导仍需一定时间,且进口肿瘤药产品结构与市场定位与国产药存在差异,本次进口抗癌药实施零关税与较大幅度降低增值税税负对国产药造成影响有限。

而会议提出的加强知识产权保护等鼓励创新政策措施,将倒逼国内医药企业重视创新,持续加大创新研发投入,助力医药行业向创新转型。

这将利好一批企业:目前国内有实力与海外产品展开差异化竞争的国内创新药头部标的企业,如恒瑞药业、复星医药、中国生物制药等,还有具备优秀销售能力和创新品种license-in潜力的华东医药、丽珠医药/丽珠集团、恩华药业等,以及服务于创新药产业链的“卖水人”,如药明生物、泰格医药、艾德生物等。

预计实际税收降幅可达10%,传导至药品降价需要一定时间

我国进口药物税收主要由进口关税和增值税组成,目前我们进口药品关税税率为3%-6%,增值税税率约17%。

本次国务院常务会议决定,从今年5月1日起,我国实际进口的全部抗癌药实现零关税,并较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税收,我们预计两项税收减免叠加可达10%水平,仍比较小,对价格难以造成较大影响。

而进口药品成本端的降幅体现至定价领域仍受到厂家价格与营销策略、药品招标、医保支付等诸多实际因素影响,不会在短期内完成降价,仍需要一定传导时间。

兴业证券医药团队认为,从政策制定初衷来看,降低肿瘤进口药用意明确,但实际上降价幅度与降价时间安排上并没有强制性规定要求。相比之下2017年医保谈判诸多外资产品一次性降价50%以上,在降价幅度上影响远大与本次税收减免。

外资企业抗癌药结构和市场定位有差异,直接影响较小

由于进口抗癌药种类与国产药品有所差别,CFDA进口药品数据库数据显示,目前我国进口抗肿瘤药为68款,进口品种主要集中于替尼类小分子靶向药等独家药,其中31款为独家品种,国内企业并不生产,市场直接竞争不大。

另一方面,很多已有国产仿制药的品种已经实现国产化,是由合资企业如上海罗氏、北京诺华、中美施贵宝等生产,这些已经国产化的品种无法享受进口药待遇。

在市场定位方面,外资进口药定价普遍超过国内30%-100%,因此小幅降价不会影响医生和患者在品种选择上的倾向。