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4省预警,143种药品短缺!天士力复方丹参滴丸在列

来源:药源网 更新时间:2018/4/16

天士力医药集团有限公司生产的复方丹参滴丸等五种药品,因原料问题导致产能不足,在辽宁发生全面短缺!

还有三种注射剂(液),因企业生产线改造,生产工艺重新认证,也形成普遍短缺!

 

日前,辽宁省药采办发布《2018年第1号药品短缺预警预报》,对全省医疗机构1-3月上报的204条短缺药信息,分类排查,一一梳理

165种药品,在辽宁药品药品和医用耗材集中采购平台上,能够正常供应;

对39种不能正常供应配送的药品,启动对有关生产、配送企业的核实调查。其中,8种药可以正常供应;12种药由于交通、原料问题造成临时性短缺,经及时与企业沟通、协调,已恢复正常供应;5种药品因原料问题导致产能不足;3个品种因企业生产线改造、生产工艺达不到国家新标准需要重新认证等原因而造成产能不足;2种药品属于医疗卫生机构在采购过程中与药品生产(配送)企业信息不对称,沟通不及时,造成配送不及时。

对于目前还未能解决短缺问题的8各种药品,辽宁省药品集采办挂网预警。根据2017年9月辽宁省卫计委等10部门共同发布的《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,对于无法通过协调、会商、议价缓解短缺形势的药品,辽宁省短缺药品会商指导专家库,将开展替代药品的综合评价。

“破冰”短缺药

短缺药成因复杂,多年难解。

去年6月,国家卫计委联合发改委、工信部、食药监等九部委发布《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,提出建立基于大数据应用的国家药品供应保障综合管理平台和短缺药品监测预警信息系统,健全部门会商联动机制,初步建立国家、省、地市、县四级监测预警机制和国家、省两级应对机制。

 

《意见》颁布同时,根据各地上报,以及病患反应强烈的短缺药信息,国家卫计委率先梳理出130余种重点监控短缺药清单,调查分析,分类破解。

针对多数药品短缺原因是“中标价格过低”,现任国家卫健委副主任曾益新表示,各地药品集中招标采购部门,要组织医疗机构和生产企业进行会商,用市场机制确定合理的采购价格,让企业恢复生产积极性。

2017年11月,总理对儿童急性淋巴细胞白血病的廉价救命药巯嘌呤片全国性短缺问题的批示,也在无形中,加快了短缺药四级监测、预警预报、会商联动等供应保障机制在地方的落实。(详见>>儿童白血病“救命药”断货!总理批示:特事特办!)

据梳理,18省(自治区、直辖市)已按照国家要求,发布改革完善短缺药品供应保障机制的相关落实文件。


注:据各省卫计委、人民政府等网站资料整理,供参考

市场、监管双向作战


进入2018年,宁夏、山西、云南相继发布药品短缺预警预报,143种药临床“告急”,包括周期性短缺的鱼精蛋白、维生素K1等救命药。(翻至文末,查看四省清单)

如曾益新所说,多数短缺药的共同特征,就是临床必须但市场用量少;生产成本不断走高,但在各省集采平台的中标价格,不断走低。以前述巯嘌呤片为例,市场需求量约为150万片/年,每片零售均价约1.96元,年销售额不足300万元。在某些省份,中标价更低至1.2元/片,遇到原料药成本上涨、生产线改造等原因,企业就会选择停产。

因此,在国家九部门《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》中,要求针对短缺药品,“组织有关部门和企业,通过价格谈判、市场撮合等多种方式,确定合理采购价格,推动理顺市场交易价格形成机制”。

“直接挂网、随行就市”,是各省在应对短缺药挑战中,总结出的解决之道。

而让药品价格回归市场,也是短缺药问题,对多年来形成的,由政府主导、政府议价的省级药品集中招标采购竞相追逐“全国最低价”的拷问。

但同时,对于药品生产企业不遵守采购协议,囤积居奇或在药品供应过程中,存在其他不正当竞争而导致的药品短缺,政府必须出手。

本次,辽宁省发布的《2018年第1号药品短缺预警预报》,就对两家违约企业做出严厉处罚

鉴于河北天成药业股份有限公司未按照辽宁省医疗机构药品和医用耗材集采办《关于发布辽宁省2017年第4号药品短缺预警预报的通知》的要求进行整改,且在2018年1-3月间又多次被医疗机构投诉,将该企业纳入辽宁省医药购销诚信不良记录,取消该企业参与辽宁省药品集中采购的资格、公立医疗机构2年内亦不得采购其药品。
对浙江诚意药业股份有限公司无视辽宁省医疗卫生机构正常药品采购秩序,单方面中止合同的行为提出严重警告,纳入辽宁省医药购销诚信不良记录重点监控企业名单。

根本解决之道

对药品短缺的深层次原因,行业多归结为多年来政府定价、药品集中招标采购“惟低价是取”的怪圈。

新一轮国务院机构改革已启动,“调控药品价格、制定药品和医用耗材的招标采购政策并监督实施”的重任,将移交至全新组建的医疗保障局。

如今,国家卫生健康委、国家药监局及所属的市场监管总局悉数挂牌组建,惟有国家医保局的组阁,仍是悬念。

4月2日,国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,提出:建立跨部门的药品生产和使用信息共享机制,强化药品供应保障及使用信息监测,及时掌握和发布药品供求情况,引导企业研发、注册和生产。

随后,在国家卫健委的解读中,“引导”被诠释为:要以需求为导向,在鼓励仿制的品种中,除了儿童药,传染病用药,罕见病用药,还有“临床必需、疗效确切、供应短缺的药品”。

新的国家医保局能否重建药品采购格局,让市场(供需平衡)机制对药品合理定价,从根本上解决药品短缺问题?尚未可知。但,如果临床必需的药品,都能有多种疗效和质量一致的仿制药充分竞争,临床互可替代,至少,让政府对短缺药的会商解决,少了后顾之忧。