默克卷入“造假门” 被指隐瞒“万络”副作用风险研究数据
来源:南方都市报 更新时间:2008/4/24万络案回顾
默克上世纪90年代推出镇痛药“万络”,此后研究证明,服用“万络”18个月以上的病人突发心脏病或中风几率成倍增加。默克于2004年9月在全球停止销售“万络”。
2007年11月,默克示愿赔偿48.5亿美元,以了结美国大约5万宗“万络诉讼”。
去年底刚刚以巨额赔偿金初步了结了“万络案”的美国默克公司(MERCK)再次惹上麻烦。近日,有文章称,默克公司多次为“万络”等药品雇“枪手”发表研究报告发表。不过,这种说法遭到了默克的强烈反对。
文章称默克“弄虚作假”
《美国医学会杂志》发表的两篇文章指责默克公司有弄虚作假之嫌。一篇文章说,大约250份文件资料显示,不少关于“万络”的医学研究实际上由默克公司自己执行。公司花钱请人为这些研究写报告,然后“招聘医学专家”,最后报告就以知名医学研究专家为作者,最终出现在医学杂志上。另一篇文章还称,默克对“万络”可能增加阿尔茨海默氏症患者死亡概率的研究数据秘而不宣,向消费者隐瞒了这一致命风险。这篇文章指出,默克2001年的内部研究数据表明,在两项针对阿尔茨海默氏症患者的研究中,公司发现患者服用“万络”后的死亡概率比服用假镇痛药的死亡概率还高。但公司在药品管理部门面前“轻描淡写”,掩盖真相。
据悉,这两篇文章的作者是来自美国哈佛大学医学院、耶鲁大学医学院、纽约大学西奈山医学院等高校的6名医学专家。
默克称文章带有偏见
默克在一份声明中否认上述说法,称这两篇文章“失实、具误导性”。默克研究实验所主席彼得·金说,这些文章的6名作者其中5人担任过“万络”案原告顾问,剩下一人也曾为案件作证,他们很难保证自己写的文章不带偏见。默沙东中国区媒体负责人表示,“与诉讼相关的人写的报告公立性能有多大?”
按规定,一份药物研究报告的诞生应包括如下步骤:设计研究、实施研究、分析结果、撰写报告,最后递交医学杂志审核发表。制药公司可以赞助药物研究,但研究环节必须由独立研究人员完成。