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美国辉瑞制药公司拿儿童试新药

  11人惨死 181人致残尼政府向辉瑞索赔近70亿美元

  尼日利亚政府6月4日控告美国辉瑞制药公司在1996年利用尼北部卡诺州近200名儿童试验新药,导致其中一些人死亡或残疾,并就此提出近70亿美元的索赔要求。

肮脏的特效药

2000年12月18号,美国《华盛顿邮报》经过长达一年的调查,发表了一组名为《利润和生命的天平》的调查性报道,披露了一些制药公司纷纷到发展中国家进行廉价药物实验的丑闻。在实验国家名单中,就包括尼日利亚。一石激起千层浪。尼日利亚人走上街头,表达对制药公司不齿行为的愤怒。而在大洋彼岸的美国,这场风波的主角——辉瑞制药公司开始意识到陷入了麻烦。

1996年1月,辉瑞的抗生素类新药特洛芬正在向美国食品和药物管理局报请批准。为加快审批程序,辉瑞公司希望尽快证明这种新药的疗效。1996年2月,一支由6人组成的辉瑞医疗队出现在了尼日利亚北部的卡诺传染病医院。

卡诺地区当时正在爆发流行性脑膜炎,还有常年不断的疟疾、麻疹和霍乱。疾病造成3000多人死亡,许多儿童也被感染,但却求医无门。让染病的孩子接受外国人提供的免费治疗,成了绝望的家长们唯一的希望。这也满足了这支特殊的医疗队最核心的要求。

“他们找来了将近200个感染了脑膜炎的孩子,把他们分成两组。给其中一组服用辉瑞公司生产的特洛芬,而另外一组服用一家德国公司生产的‘头孢曲松’。”《华盛顿邮报》在报道中称,“这可不是普通的治疗,也不仅仅是普通科学意义上的对比实验。”

根据那家“头孢曲松”生产商的描述,辉瑞公司为了突出特洛芬的疗效,有意大幅度减少了 “头孢曲松”的使用量。药量不足,疗效自然达不到应有的效果,参照组的儿童开始有人死亡。

而在特洛芬组中,为了观察特洛芬的疗效,实验人员在一些患儿生命垂危之时,仍然拒绝改用其他药物。结果,特洛芬组中,5名患儿死亡,残疾病例也迅速增加。

3周之后,近200名患儿中共有11人惨死,还有181名患儿全部落下残疾,有的失明,有的耳聋,有的脑损伤,有的全身瘫痪。

辉瑞医疗队迅速撤出,在尼日利亚没有留下有关这次药物实验的任何记录。

尼政府提出索赔

从11年前悲剧发生,到2000年报纸曝光后陆续有尼日利亚患儿家长提起诉讼,但这场官司一直就没有正式启动。

直到2007年6月4日,尼日利亚政府向首都阿布贾联邦高等法院提出起诉,控告辉瑞公司没有获得尼政府相关机构批准就利用卡诺州患有脑膜炎的儿童试验新型抗生素“特洛芬”,而且在试验中的做法有悖伦理,以至于不少儿童在试验后死亡或出现聋哑、麻痹、脑损伤、失明和口齿不清症状。

在尼日利亚政府的索赔要求中,5亿美元将用于治疗、赔偿和资助受害儿童及其家属;4.5亿美元用于消除这次试验造成的社会疑虑;10亿美元用于开展保健计划;还有50亿美元用于弥补其他损失。

几天前,在经过6年多的调查之后,尼日利亚卡诺州政府同时提起刑事和民事诉讼,要求辉瑞8位高管和研究人员承担刑事责任,并要求该公司作出20亿美元的民事赔偿。