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产业边际不断扩大新兴市场特医食品会是下一个蓝海吗?

来源:药源网 更新时间:2017/9/26

随着营养筛查被纳入《国民营养计划(2017-2030)》,社会各界对营养知识和营养状况的关注度越来越高,健康产业边际正不断扩大,特医食品市场会是下一个蓝海吗?

9月23日,由罗特集团有限公司举办的2017首届广东特殊医学用途配方食品研讨会上,行业专家对特医食品行业的发展现状、机遇前景进行分析:国内特医食品行业处在初步发展阶段,住院病人的营养支持远远不够,公众和医务人员的营养知识不足,而近年来一系列政策的出台为特医食品行业打了一针强心剂,特医食品行业迎来了前所未有的机遇。

现状:“三重门”挑战

营养需求远未被满足

根据中国抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专业委员会对23618例肿瘤患者的调研初步数据显示,中国肿瘤患者营养不良发生率为57.6%,其中,食道癌、胰腺癌、胃癌的营养不良率高居不下,分别为85.7%、83.2%、80.8%。

高发病、低生存、重治疗、轻支持,这是中国营养保健食品协会主任石汉平对国内肿瘤治疗环境的总结。相关统计数据显示,美国肿瘤患者整体5年生存率达65.8%,而中华医学会报告的中国肿瘤患者5年生存率仅为22%,差距之大,超乎想象。石汉平对此表示:“造成巨大差距的原因非常多,早期发现是最重要的,营养支持也是关键因素。事实上,临床治疗中71%的肿瘤患者没有获得任何的营养支持。”

在美国和欧洲,特医食品的使用率分别为37%和33%,而在中国仅有6%,国内特医食品行业具有较大的成长空间。

营养认知还在启蒙阶段

特医食品指为了满足由于完全或部分进食受限、消化吸收障碍或代谢紊乱人群的每日营养需要,或满足由于某种医学状况或疾病而产生的对某些营养素或日常膳食的特殊需求,经特殊加工配制而成且必须在医生或临床营养师的指导下使用的一类特殊膳食。

临床医生对营养支持的认知程度较低、不能合理选择营养支持途径也是制约特医食品行业发展的重要因素。2013年,一项覆盖13省138家重点大学附属医院3036名医务人员的调查发现,医务人员的营养知识及格率仅为35%,优秀率为12%。重视静脉营养,忽视肠内营养也是医疗服务中的普遍现象,据北京协和医院调查,发达国家和地区的肠内营养和肠外营养治疗比例为10:1,而国内仅为1:(5-15)。

石汉平指出:“国内营养相关人才资源培养没有引起足够的重视,营养师甚至没有医师序列、不能晋升。”石汉平建议,效仿影像学、麻醉学等学科设立营养专业或者住院医师规培阶段确定营养专业,享有处方权,并为临床营养科设立病房。

注册门槛高不可攀

上海第二军医大学教授缪明永表示,特医食品在国内应用已有30多年,但没有得到足够的重视,长期以来均作为药品注册和管理,审评时间长,生产成本高昂,整体发展相当缓慢。

在各方的奔走呼吁下,特医食品终于有了“名分”。

2016年7月1日,《特殊医学用途配方食品注册管理办法》正式实施,对生产企业的研发能力、生产能力、检验能力等产品注册相关条件设置了较高的准入门槛。2017年4月,CFDA正式成立特殊食品注册管理司,严格监管生产企业资质条件、审评审批程序、临床试验,确保特医食品行业规范化。

面对难以通行的注册大门,石汉平直呼,应降低特医食品准入门槛,取消临床试验。此前,石汉平形容肿瘤营养疗法目前的处境就像沙漏——上面是中央政策和精神,下面是百姓需求和呼声,部门政策就是中间那个细细的、让人望而兴叹的“通道”。

未来:走出“新路子”

营养干预贯穿治疗全程

据统计,我国每年近亿人次的住院病人中,营养诊断率不足万分之一。按住院病人营养不良率40%计算,则每年有6千多万患有营养不良的住院病人得不到合理有效的营养支持。巨大的市场需求下,特医食品蓝海正等待挖掘。

2017首届广东特殊医学用途配方食品研讨会上,发言嘉宾屡次强调,营养干预应贯穿慢病治疗的全过程,而不是在治疗无效的时候才采取营养干预。

石汉平认为,营养疗法是与手术、放疗、化疗及其他治疗并重的另外一种治疗方法,应该成为患者的基础治疗方法或者一线治疗方法,是一种真正的整合治疗。“我呼吁,还营养为一线治疗!通过加强营养科普宣传,强化营养专业教育,落实国家鼓励政策,研发更好的产品,促进我国临床营养事业整合发展。”

利好政策带来投资机会

事实上,临床营养筛查已经得到国家层面的重视。2017年6月,国务院发布《国民营养计划(2017-2030年)》,提出提高住院病人营养筛查率和营养不良病人的营养治疗比例,到2020年居民营养健康知识知晓率在现有基础上提高10%,到2030年居民营养健康知识知晓率在2020年基础上提高10%的目标。这无疑极大鼓舞特医食品行业的士气。

2017年最新版《医保目录》出炉,再为国内特医食品的发展带来利好消息,获CFDA批准的19种特医食品全部收录在目录中。较2009年版的4类药品相比,增加了15个种类。

从整个临床特医食品市场来看,华瑞、纽迪希亚等巨头瓜分了近73%的市场份额,同时也是少数获得药字号批文的肠内营养制剂企业。而值得注意的是,从2018年1月1日起,在我国境内生产或者向我国境内出口的特医食品应依法取得特殊医学用途配方食品注册证书。换句话说,特医食品被作为食品管理。

政策日趋明朗,资本市场看好特医食品行业。罗特、海正、海思科、亚宝等制药企业已经着手在特医食品行业进行战略布局,随着产业进一步夯实,未来特医食品行业的资本介入将步入活跃阶段。罗特集团董事长罗楚波在接受新康界采访时表示,特医食品市场潜力巨大,但企业想要占据未来竞争的制高点还需要“下大功夫”,罗特集团旗下的广州欧普康特医食品有限公司从原料方面布局进行上层筛选,除了资金实力,资本方在入局特医食品市场时应在生产条件、研发能力等多方面认真研究。