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国内特殊医学用途配方食品注册相关法规资料汇总

来源:药源网 更新时间:2017/7/17

2015年10月1日新修订的《食品安全法》将特殊医学用途配方食品(简称FSMP)列为特殊食品,严格监督管理,规定FSMP实施注册制。

法律法规

1. 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)(2015-04-24)

2. 《中华人民共和国行政许可法》(主席令第7号)(2011-03-09)

3. 《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(局令第24号) (2016-03-10)

规范性文件

4. 总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》相关配套文件的公告(2016年第123号) (2016-07-14)

5. 总局关于发布特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)的公告(2016年第162号) (2016-11-01)

6. 总局关于给予特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告(2016年第119号) (2016-06-29)

相关标准及标准问答

7. GB 29922-2013 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则(2014-7-1实施)

8. GB 29923-2013 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品良好生产规范(2015-1-1实施)

9. GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则(2012-01-01 实施)

10. GB 13432—2013食品安全国家标准 预包装特殊膳食用食品标签

11. 《特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922-2013)问答

12. GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》 科普问答

13. 《预包装特殊膳食用食品标签》(GB13432-2013)问答(修订版)

14. 《特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB25596-2010)问答

征求意见

15. 总局办公厅公开征求特殊医学用途配方食品生产许可审查细则(征求意见稿)意见 (2017-01-26)

16. 总局关于征求《药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查管理办法》(征求意见稿)意见的通知 (2016-12-14)

17. 食品药品监督管理总局对外公开征求《食品安全法实施条例》修订草案的意见 (2015-12-09)

相关知识

18. 《特殊医学用途配方食品注册管理办法》解读 (2016-03-10)

19.  总局发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》 (2016-03-10)

20. 《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》解读 (2016-11-01)

21. 食品药品监管总局召开特殊医学用途配方食品注册管理专家研讨会 (2015-07-27)

22. 总局办公厅关于公开遴选特殊医学用途配方食品注册审评专家的通知 (2017-01-26)

23.  总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局特殊医学用途配方食品注册审评专家库管理办法(试行)的通知 (2016-08-24)

24.  总局办公厅关于明确进口特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理过渡期执行日期问题的复函

25.  网络食品安全违法行为查处办法(国家食品药品监督管理总局令第27号)【2016-10-01实施】