注射用藻酸双酯钠

说明书

【化学名】
【英文名】
【成份】藻酸双酯钠。系以海藻提取物为原料制得的多糖类化合物。
【性状】本品为微黄色块状物或粉末。
【作用类别】
【药理毒理】藻酸双酯钠是以海藻提取物为基础原料，经引入有效基团精制而得的多糖类化合物，属类肝素药。该药具有阴离子聚电解质纤维结构的特点，能沿链电荷集中，在其电斥力的作用下，可使富含负电荷的细胞表面增强相互间的排斥力，故能阻抗红细胞之间和红细胞与血管壁之间的粘附，明显降低血液粘度，改善微循环。另外，本品能使凝血酶失活，抑制由于血管内膜受损、腺苷二磷酸（ADP）和凝血酶激活等所致的血小板聚集，具有抗凝血的作用。本品应用后还能使血浆中总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白（LDL）的含量降低，高密度脂蛋白（HDL）的水平升高，具有降血脂的作用。
【药代动力学】本品静脉给药在小鼠体内的药代动力学符合开放三房室模型，静脉注射3mg/kg，第一分布相血药浓度下降迅速，t1/2为1.21分钟，第二分布相t1/2为15.6分钟，说明药物在体内分布较快，消除相t1/2为37.95小时，表观分布容积Vd为3.90L/kg，表明药物在组织分布较广。给药30分钟后，药物在各组织的分布达峰值，其中以肝、肾最高，肺、脾、肠次之，脂肪、脑、骨骼含量较低。本品主要经尿液排泄，静脉给药后3小时排泄达注射量的40％，12小时排泄70%，72小时排泄80%。人血浆蛋白结合率为98.1％。
【适应症】缺血性心、脑血管病(脑血栓、脑栓塞、冠心病等)和高脂血症。
【用法和用量】静脉滴注。成人，按体重一次1～3mg/kg，临用前溶于250～500ml生理盐水中，缓慢滴注（滴速应不大于0.75mg/kg/小时），一日一次，10～14日为一疗程。每日最大用量不能超过150mg。
【不良反应】不良反应的发生率为5％～23％，主要表现为1.循环系统的不良反应：主要表现为心悸、心绞痛、低血压及心电图异常。2.血液系统的不良反应：有白细胞减少，血小板降低，牙龈、子宫或结合膜下出血，也有引起脑出血和上消化道出血并休克的报道。3.消化系统的不良反应：主要表现为口干、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘及纳差等；有时出现肝脏异常，表现为TTT增高或ALT增高。4.过敏反应：有皮肤发红、瘙痒、皮疹、环形红斑、剥脱性皮炎、肢端静脉扩张、四肢末梢神经性水肿、急性喉头水肿和过敏性休克等。5.神经系统不良反应：头痛、头昏、嗜睡、烦躁不安等。6.其它不良反应：有乏力、发热、关节肌肉疼痛、听力下降以及脱发等。
【禁忌】有出血性疾病或出血倾向者、严重肝、肾功能不全者禁用。
【注意事项】1.应用本品前，应明确诊断，严格排除出血性疾病，测试有关实验室指标，如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原时间等。2.有下列病症者慎用：⑴低血压、血容量不足。⑵血小板减少症。⑶非高粘滞血症、非血小板聚集亢进。⑷过敏性体质。3.本品禁用于静脉注射或肌内注射。4.严格控制剂量和滴速。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无该方面研究资料。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】本品属酸性粘多糖类化合物，不宜与其它药物合并使用，以免发生配伍禁忌。
【药物过量】
【规格】
【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。
【包装】
【有效期】24个月

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