注射用去甲斑蝥酸钠

说明书

【化学名】
【英文名】
【成份】本品主要成分：去甲斑蝥酸钠。
【性状】本品为白色或类白以疏松块状物或粉末。
【作用类别】
【药理毒理】本品体外试验，对肝癌、食管癌、喉癌、肺癌、宫颈癌等细胞株的形态或增殖有破坏或抑制作用。体内试验，对小鼠艾氏腹水癌、肉瘤-180及肝癌实体型有一定的抑制效力，可提高腹水肝癌H22小鼠癌细胞线粒体的呼吸控制率及溶酶体酶活性，干扰癌细分裂，阻断于M期，并影响其周期运行速度。本品可使癌细胞骨架破坏（微丝、微管），影响癌细胞超微结构，导致线粒体，微绒毛及质膜损伤等。能抑制癌细胞DNA合成，但对正常骨髓细胞不抑制，并能升高白细胞。
【药代动力学】本品尚无人体药代动力学研究资料。本品给动物静注后，可较快分布于各组织，在肝、肾、肺、胃、肠、心、唾液腺、甲状腺、癌组织中均有较高的药物浓度；血药浓度约半小时下降一半，24小时完全消除；肝中药物浓度1小时达高峰，6小时下降一半，24小时完全消除；药物主要通过泌尿系统排泄，静注后，尿中药物浓度0.5~1小时达高峰，24小时大部分自尿中排出。
【适应症】用于肝癌、食道癌、胃和贲门癌、肺癌等及白细胞低下症。亦可作为癌瘤术前药或用于联合化疗中。
【用法和用量】1、静脉注射。取本品，用适量5%葡萄糖注射液溶解并稀释后，缓慢静脉推注。一次10~30mg或遵医嘱。静脉滴注时用适量5%葡萄糖注射液溶解后，加入5%葡萄糖注射液250~500ml中缓慢滴入。
2、肝动脉插管。取本品，用适量灭菌注射用水溶解后使用。一次10~30mg，一日2次。1个月为一个疗程，一般持续2~3个疗程。，
3、瘤内注射。取本品，用适量灭菌注射用水溶解后使用。一次10~30mg，每周1次，4次为一个疗程，可持续4个疗程。
【不良反应】一次注射量若超过30mg，部分患者出现恶心、呕吐等消化道症状，可减量或对症处理。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1、静脉给药时，注意避免药液漏出血管壁外。
2、溜内注射时，防止药液溢出瘤体外。
3、少数患者使用本品可能出现体温增高、使用高剂量应注意体温的改变。若体温升高，可对症处理。
4、对有出血倾向的患者，应慎用较高剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期用药宜在医生指导下，酌情使用。
【儿童用药】儿童用量酌减，一般为成人量的25%~50%，可在医生的指导下应用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】药物过量、部份患者可能出现消化道反应、心、肝、肾损伤，可酌情减量或对症处理。
【规格】
【贮藏】密闭保存。
【包装】
【有效期】暂定18个月

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