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复方硝酸戊四醇酯片

复方硝酸戊四醇酯片

复方硝酸戊四醇酯片使用说明书

  • 【药品名称】
    通用名称:复方硝酸戊四醇酯片
    英文名称:Compound Pentaerythritol Tetranitrate Tablets
    汉语拼音:Fufang Xiaosuanwusichunzhi Pian
  • 【成份】本品为复方制剂,其组分为每片含:硝酸甘油0.5mg、硝酸戊四醇酯20mg。
  • 【性状】本品为白色片。
  • 【适应症】
    用于预防心绞痛的发作。
  • 【规格】复方制剂,每片含硝酸甘油0.5mg、硝酸戊四醇酯20mg。
  • 【用法用量】口服或含服,每次1片,1日3次。为求速效,可嚼碎服下。口服:1日3~4次,每次10~30mg,饭前服。
  • 【不良反应】1、头痛:可于用药后立即发生,可为剧痛或呈持续性疼痛。
    2、偶可发生眩晕、虚弱、心悸和其他体位性低血压的表现,尤其在直立的患者。
    3、治疗剂量可发生明显的低血压反应,表现为恶心、呕吐、虚弱、出汗、苍白和虚脱。
    4、晕厥、面红、药疹和剥脱性皮炎均有报告。
  • 【禁忌】1、心肌梗死早期(有严重低血压及心动过速时)患者禁用。
    2、严重贫血患者禁用。
    3、青光眼、颅内压增高等患者禁用。
    4、对本品过敏者禁用。
  • 【注意事项】
    1、用药期间从卧位或坐位突然站起时须谨慎,以免突发直立性降压。
    2、如发生晕厥或低血压,应采用卧姿并使用头部放低。
    3、诱发低血压时可合并反常性心动过缓和心绞痛加重。
    4、可使肥厚梗阻型心肌病引起的心绞痛恶化。
    5、可发生对血管作用和抗心绞痛作用的耐受性。
    6、如果出现视力模糊或口干,应停药。剂量过大可引起剧烈头痛。
    7、有严重肝肾功能损害的患者慎用。
    8、交叉过敏反应,对其他硝酸酯或亚硝酸酯过敏患者也可能对本品过敏,但属罕见。
    9、当药品性状发生改变时禁止使用。
  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
  • 【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
  • 【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
  • 【药物相互作用】1、中度或过量饮酒时,使用本药可致低血压。
    2、与降压药或血管扩张药合用可增强硝酸盐的致直立性低血压作用。
    3、与枸橼酸西地那非(万艾可)合用加强有机硝酸盐的降压作用。
    4、与乙酰胆碱、组胺及拟交感胺类药合用时,疗效可能减弱。
  • 【药物过量】过量可引起严重低血压、心动过速、心动过缓、传导阻滞、心悸、循环衰竭导致死亡、晕厥、持续搏动性头痛、眩晕、视力障碍、颅内压增高、瘫痪和昏迷并抽搐、脸红与出汗、恶心与呕吐、腹部绞痛与腹泻、呼吸困难与高铁血红蛋白血症。
  • 【药理毒理】 硝酸甘油释放一氧化氮(NO),激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌和其他组织内的环鸟苷酸(cGMP)增多,导致肌球蛋白轻链去磷酸化,调节平滑肌收缩状态,引起血管扩张。
    硝酸甘油扩张静脉血管床,以扩张静脉为主,其作用强度呈剂量相关性。外周静脉扩张,使血液潴留在外周,回心血量减少,左室舒张末压(前负荷)降低。扩张动脉使外周阻力(后负荷)降低。动静脉扩张使心肌耗氧量减少、缓解心绞痛。对心外膜冠状动脉分支也有扩张作用。
    治疗剂量可降低收缩压、舒张压和平均动脉压,有效冠状动脉灌注压常能维持,但血压过度降低或心律增快使舒张期充盈时间缩短时,有效冠状动脉灌注压则降低。
    使增高的中心静脉压与肺毛细血管楔嵌压、肺血管阻力与体循环血管阻力降低。心律通常稍增快,估计是血压下降的反射性作用。心脏指数可增加、降低或不变。左室充盈压和外周阻力增高伴心脏指数低的患者,心脏指数可能会有增高。
    硝酸戊四醇酯药理作用于硝酸甘油类似,但作用缓慢持久。
  • 【药代动力学】 口服因肝脏首过效应,生物利用度仅为8%。主要在肝脏代谢,中间产物为二硝酸盐和单硝酸盐,终产物为丙三醇。两种主要活性代谢产物为1,2-和1,3-二硝酸。
  • 【贮藏】遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)处保存。
  • 【包装】高密度聚乙烯药用塑料瓶,100片/瓶。
  • 【有效期】24个月
  • 【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第十四册 WS-10001-(HD-1370)-2003

复方硝酸戊四醇酯片批准文号及生产厂家

复方硝酸戊四醇酯片国药准字H11021953复方制剂,每片含硝酸甘油0.5mg、硝酸戊四醇酯20mg北京益民药业有限公司
复方硝酸戊四醇酯片国药准字H37023294硝酸甘油0.5mg、硝酸戊四醇酯20mg山东信谊制药有限公司

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