依托泊苷注射液

说明书

【化学名】
【英文名】
【成份】
【性状】本品为淡黄色的澄明液体。
【作用类别】
【药理毒理】本品为细胞周期特异性抗肿瘤药物，作用于DNA拓扑异构酶Ⅱ，形成药物-酶-DNA稳定的可逆性复合物，阻碍DNA修复。实验发现这复合物可随药物的清除而逆转，使损伤的DNA得到修复，降低了细胞毒作用。因此，延长药物的给药时间，可能提高抗肿瘤活性。
【药代动力学】人体血药浓度的半衰期（t1/2）为7小时（3至12小时）。97%与血浆蛋白结合。由于本品与拓扑异构酶Ⅱ的结合是可逆的，并作用于细胞周期中持续时间较长的S期及G2期，因此血药浓度持续时间长短比峰浓度高低更重要，一般采用静脉滴注，而不用静脉推注。44%至60%由肾排泄（其中67%以原形排泄）。粪便排泄仅占16%。脑脊液中的浓度（给药2至20小时后）为血药浓度的1%至10%。
【适应症】主要用于治疗小细胞肺癌，恶性淋巴瘤，恶性生殖细胞瘤，白血病，对神经母细胞瘤，横纹肌肉瘤，卵巢癌，非小细胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定疗效。
【用法和用量】静脉滴注。将本品需用量用氯化钠注射液稀释，浓度每毫升不超过0.25mg，静脉滴注时间不少于30分钟。
实体瘤：一日60至100mg/m2，连续3至5天，每隔3至4周重复用药。
白血病：一日60至100mg/m2，连续5天，根据血象情况，间隔一定时间重复给药。
小儿常用量：静脉滴注每日按体表面积100至150mg/m2，连用3至4日。
【不良反应】1、可逆性的骨髓抑制，包括白细胞及血小板减少，多发生在用药后7至14日，20日左右后恢复正常。 2、食欲减退、恶心、呕吐、口腔炎等消化道反应，脱发亦常见。 3、若静脉滴注过速（<30分钟），可有低血压，喉痉挛等过敏反应。
【禁忌】1、骨髓抑制，白细胞、血小板明显低下者禁用。
2、心、肝肾功能有严重障碍者禁用。
3、孕妇禁用。
【注意事项】1、本品不宜静脉推注，静滴时间速度不得过快，至少半小时，否则容易引起低血压，喉痉挛等过敏反应。
2、不得作胸腔、腹腔和鞘内注射。
3、本品在动物中有生殖毒性及致畸，并可经乳汁排泄，孕妇及哺乳期妇女慎用。
4、用药期间应定期检查周围血象和肝肾功能。
5、本品稀释后立即使用，若有沉淀产生严禁使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、孕妇禁用。 2、哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】 1、由于本品有明显骨髓抑制作用，与其他抗肿瘤药物联合应用时应注意。 2、本品可抑制机体免疫防御机制，使疫苗接种不能激发人体抗体产生。 3、化疗结束后3个月以内，不宜接种病毒疫苗。 4、本品与血浆蛋白结合率高，因此，与其他血浆蛋白结合的药物合用可影响本品排泄。
【药物过量】
【规格】
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】
【有效期】2年．

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