复方妥英麻黄茶碱片

说明书

【化学名】
【英文名】
【成份】本品为复方制剂，其组分为每片含：苯妥英钠50mg、马来酸氯苯那敏1mg，盐酸麻黄碱5mg，咖啡因7.5mg，可可碱12.5mg，茶碱12.5mg，颠茄流浸膏0.009ml。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后为白色或类白色。
【作用类别】
【药理毒理】本品是以苯妥英钠为主并含有多种作用机制不同的药物的复方制剂。其主要作用机制为：抑制Na＋、Ca2＋等离子跨细胞膜内流，对支气管平滑肌、炎症细胞等可兴奋细胞产生细胞膜稳定作用；盐酸麻黄碱激动β2受体，促进神经末梢释放去甲肾上腺释放，增强膈肌收缩力，有益于呼吸功能改善。颠茄流浸膏、马来酸氯苯那敏可分别阻断支气管平滑肌胆碱M受体及组胺H1受体，松弛支气管平滑肌。此外本品还具有激动气道血管平滑肌上的α受体，收缩气道血管，抑制充血水肿；抑制过敏介质释放，降低毛细血管通透性；通过改变黏蛋白合成以减少黏稠度；促进气道纤毛运动，增强膈肌收缩力等作用。本品各组分间有良好的协同作用，试验证明，本品对组胺、乙酰胆碱。抗原等引起的哮喘有显著的平喘效果，对各种实验性咳嗽有明显的镇咳作用，本品还有一定的袪痰作用。
【药代动力学】
【适应症】用于缓解支气管哮喘与慢性喘息型支气管炎所致支气管痉挛。
【用法和用量】口服。
成人：一次2片，一日2～3次，饭后服用。连续服用一周后或症状控制后可减量为每次1～2片，一日1～2次维持。
极量：一次用量最大不得超过6片，一日用量最大不得超过10片。
小儿：每日可按每千克体重1/10片服用，每日最多不得超过5片。
【不良反应】轻度胃部不适感、恶心等胃肠刺激症状、长期服用可出现嗜睡、眩晕等。也可出现牙龈增生、多毛症。偶见皮疹等过敏反应、肝脏损伤。
【禁忌】1. 孕妇禁用。
2. 严重冠心病、急性心肌梗塞禁用。
3. 对本品过敏者禁用。
【注意事项】1. 严重肺心病、消化性溃疡及甲亢患者慎用。
2. 肝功能不良者慎用，用药其间应定期检查肝功能。
3. 由于本药可引起困倦，高空作业者、驾驶车辆或操纵机器者慎用。
4. 嗜睡、胃肠道不适等轻度不良反应可减少服药量或次数，一般不必停药，如出现不良反应加重时，应停止用药。
5. 嗜酒可使本品的血药浓度降低，需适当增加剂量，但服用本品同时大量的饮酒变可增加毒性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠早期用药偶致畸胎，如腭裂；孕妇禁用。哺乳期妇女使用本品时，宜停止授乳。
【儿童用药】本品可加速维生素D代谢，儿童长期服用可致软骨病。
【老年患者用药】老年人较易嗜睡，最好在睡前服用，长期应用本品时用量应略低于成人用量。
【药物相互作用】 1. 本品可诱导肝药酶加速多种药物（如肾上腺皮质激素类药物、含雌激素的避孕药等）的代谢； 2. 与双香豆素、与肝药梅抑制剂如氯霉素、异烟肼、对氨基水杨酸合用，本品的作用和毒性增强。
【药物过量】过量的症状有视力模糊或复视。笨拙、严重的眩晕、恶心、幻觉、语言障碍、精神混乱等。本品无特效解毒药，过量中毒时应采用对症疗法和支持疗法，可采用催吐、洗胃、导泄或血液透析等加速药物排泄。
【规格】
【贮藏】防潮、密闭、干燥处保存。
【包装】
【有效期】暂定2年

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