硝西泮片
说明书
【化学名】
【英文名】
【成份】
【性状】本品为白色或微黄色片。
【作用类别】
【药理毒理】本品为苯二氮卓类抗焦虑药,作用机制与其选择性作用于大脑边缘系统,与中枢苯二氮卓受体结合,而促进?-氨基丁酸的释放,促进突触传导功能有关,具有安定、镇静及显著催眠作用。本品还具有中枢性肌松弛作用和抗惊厥作用。
【药代动力学】口服快速吸收,生物利用度为78%,口服后2小时血药浓度达峰值,2~3天血药浓度达稳态,蛋白结合率高达85%,半衰期(t1/2)为8~36小时,在肝脏代谢,大部分以代谢产物随尿排出,20%随粪便排出。总清除率(CL)为4L/h,表观分布容积(Vd)175L。本品可通过胎盘。
【适应症】1、主要用于治疗失眠症与抗惊厥。2、与抗癫痫药合用治疗癫痫。
【用法和用量】口服治疗失眠:5~10mg,睡前服用。抗癫痫:一次5~10mg,一日3次。
【不良反应】常见嗜睡,可见无力、头痛、晕眩、恶心、便秘等。偶见皮疹、肝损害、骨髓抑制。
【禁忌】白细胞减少者、重症肌无力者、对本品过敏者。
【注意事项】长期使用可产生耐受性和依赖性。肝肾功能不全者慎用。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。长期用药后骤停可能引起惊厥等撤药反应。服药期间勿饮酒。
【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。
【儿童用药】慎用。
【老年患者用药】 偶可引起精神错乱,慎用。
【药物相互作用】 1、本品与易成瘾的和其他可能成瘾药合用时,成瘾的危险性增加。2、饮酒及与全麻药、可乐定、镇痛药、单胺氧化酶抑制药和三环类抗抑郁药合用时,可相互增效。3、本品与抗酸药合用时可延迟本品的吸收。4、本品与抗高血压药或与利尿降压药合用时,可使降压作用增强。5、本品与钙离子通道拮抗药合用时,可使低血压加重。6、本品与西咪替丁合用时可以抑制本品的肝脏代谢,从而使清除减慢,血药浓度升高。7、本品与普萘洛尔合用时可导致癫痫发作的类型和(或)频率改变,应及时调整剂量。8、本品与卡马西平合用时,由于肝微粒体酶的诱导可使两者的血药浓度下降,清除半衰期缩短。9、本品与左旋多巴合用时,可降低后者的疗效。10、本品与抗真菌药酮康唑、伊曲康唑合用,可提高本品疗效并增加其毒性。
【药物过量】 中毒症状:大剂量中毒时,可出现昏迷、血压降低、呼吸抑制和心动缓慢等。处理:立即催吐、洗胃、导泻以排除药物,并依病情给予对症治疗及支持疗法。
【规格】
【贮藏】密封保存。
【包装】
【有效期】
【英文名】
【成份】
【性状】本品为白色或微黄色片。
【作用类别】
【药理毒理】本品为苯二氮卓类抗焦虑药,作用机制与其选择性作用于大脑边缘系统,与中枢苯二氮卓受体结合,而促进?-氨基丁酸的释放,促进突触传导功能有关,具有安定、镇静及显著催眠作用。本品还具有中枢性肌松弛作用和抗惊厥作用。
【药代动力学】口服快速吸收,生物利用度为78%,口服后2小时血药浓度达峰值,2~3天血药浓度达稳态,蛋白结合率高达85%,半衰期(t1/2)为8~36小时,在肝脏代谢,大部分以代谢产物随尿排出,20%随粪便排出。总清除率(CL)为4L/h,表观分布容积(Vd)175L。本品可通过胎盘。
【适应症】1、主要用于治疗失眠症与抗惊厥。2、与抗癫痫药合用治疗癫痫。
【用法和用量】口服治疗失眠:5~10mg,睡前服用。抗癫痫:一次5~10mg,一日3次。
【不良反应】常见嗜睡,可见无力、头痛、晕眩、恶心、便秘等。偶见皮疹、肝损害、骨髓抑制。
【禁忌】白细胞减少者、重症肌无力者、对本品过敏者。
【注意事项】长期使用可产生耐受性和依赖性。肝肾功能不全者慎用。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。长期用药后骤停可能引起惊厥等撤药反应。服药期间勿饮酒。
【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。
【儿童用药】慎用。
【老年患者用药】 偶可引起精神错乱,慎用。
【药物相互作用】 1、本品与易成瘾的和其他可能成瘾药合用时,成瘾的危险性增加。2、饮酒及与全麻药、可乐定、镇痛药、单胺氧化酶抑制药和三环类抗抑郁药合用时,可相互增效。3、本品与抗酸药合用时可延迟本品的吸收。4、本品与抗高血压药或与利尿降压药合用时,可使降压作用增强。5、本品与钙离子通道拮抗药合用时,可使低血压加重。6、本品与西咪替丁合用时可以抑制本品的肝脏代谢,从而使清除减慢,血药浓度升高。7、本品与普萘洛尔合用时可导致癫痫发作的类型和(或)频率改变,应及时调整剂量。8、本品与卡马西平合用时,由于肝微粒体酶的诱导可使两者的血药浓度下降,清除半衰期缩短。9、本品与左旋多巴合用时,可降低后者的疗效。10、本品与抗真菌药酮康唑、伊曲康唑合用,可提高本品疗效并增加其毒性。
【药物过量】 中毒症状:大剂量中毒时,可出现昏迷、血压降低、呼吸抑制和心动缓慢等。处理:立即催吐、洗胃、导泻以排除药物,并依病情给予对症治疗及支持疗法。
【规格】
【贮藏】密封保存。
【包装】
【有效期】
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生产厂家:
硝西泮片 北京紫竹药业有限公司 国药准字H11020021
硝西泮片 张家口云峰制药厂 国药准字H13022197
硝西泮片 山西威奇达药业有限公司 国药准字H14020302
硝西泮片 北京紫竹药业有限公司 国药准字H11020068
硝西泮片 江苏恩华药业集团有限公司 国药准字H32022966
硝西泮片 山东省平原制药厂 国药准字H37023055
硝西泮片 安徽城市药业有限责任公司 国药准字H34021994
硝西泮片 河南省许昌华仁制药有限公司(《药品生产许可证》已被吊销) 国药准字H41023108
硝西泮片 武汉滨湖双鹤药业有限责任公司 国药准字H42020239
硝西泮片 贵州光正制药有限责任公司 国药准字H52020406
硝西泮片 湖北制药有限公司 国药准字H42021542
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硝西泮片 山西威奇达药业有限公司 国药准字H14020302
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硝西泮片 江苏恩华药业集团有限公司 国药准字H32022966
硝西泮片 山东省平原制药厂 国药准字H37023055
硝西泮片 安徽城市药业有限责任公司 国药准字H34021994
硝西泮片 河南省许昌华仁制药有限公司(《药品生产许可证》已被吊销) 国药准字H41023108
硝西泮片 武汉滨湖双鹤药业有限责任公司 国药准字H42020239
硝西泮片 贵州光正制药有限责任公司 国药准字H52020406
硝西泮片 湖北制药有限公司 国药准字H42021542
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