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甲硝唑葡萄糖注射液

甲硝唑葡萄糖注射液说明书

甲硝唑葡萄糖注射液
  • 【药品名称】
    通用名称:甲硝唑葡萄糖注射液
    英文名称:Metronidazoleand Glucose Injection
    拼音名称:Jiaxiaozuo Putaotang Zhusheye
  • 【成份】本品主要成份为:甲硝唑葡萄糖
  • 【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
  • 【适应症】主要用于厌氧菌感染的治疗。
  • 【规格】250ml:甲硝唑0.5g与葡萄糖12.5g
  • 【用法用量】静脉滴注1、成人常用量厌氧菌感染,静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为1g),维持量按体重7.5mg/kg,每6~8小时静脉滴注一次。2、小儿常用量厌氧菌感染的注射剂量同成人。
  • 【不良反应】15~30%病例出现不良反应,以消化道反应最为常见,包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛,一般不影响治疗;神经系统症状有头痛、眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等,均属可逆性,停药后自行恢复。
  • 【禁忌】有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。
  • 【注意事项】
    (1)对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。(2)原有肝脏疾患者,剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。(3)本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。
  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
  • 【药物相互作用】本品能增强华法林等抗凝药物的作用。
  • 【药物过量】大剂量可致抽搐。
  • 【药理毒理】本品为硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原虫氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为1~2mg/L时,溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭。浓度为0.2mg/L,72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用,它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用,抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成,从而干扰细菌的生长、繁殖,最终致细菌死亡。甲硝唑对某些动物有致癌作用。
  • 【药代动力学】静脉给药后20分钟达峰值,有效浓度能维持12小时。蛋白结合率<5%,吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血脑屏障,药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道,药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为血药浓度的43%。本品经肾排出60~80%,约20%的原形药从尿中排出,其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物,14%为其他代谢结合物)形式由尿排出。10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。
  • 【贮藏】遮光,密闭保存。
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