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注射用盐酸左氧氟沙星

注射用盐酸左氧氟沙星说明书

注射用盐酸左氧氟沙星
  • 【药品名称】
    通用名称:注射用盐酸左氧氟沙星
    英文名称:Levofloxacin Hydrochloride for Injection
    拼音名称:Zhusheyong Yansuanzuoyangfushaxing
  • 【成份】本品主要成分为:盐酸左氧氟沙星
  • 【性状】本品为类白色或淡黄色的冻干块状物或粉末。
  • 【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染:
    呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);
    泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;
    生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);
    皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;
    肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;
    败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;
    其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
  • 【规格】0.1g,(以左氧氟沙星计)。
  • 【用法用量】静脉滴注。临用前用适量灭菌注射用水溶解,成人每日0.4g,分2次用5%葡萄糖或生理盐水100ml稀释后静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如绿脓杆菌),每日最大剂量可增至0.6g,分2次静滴。
  • 【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀、失眠、头晕、头痛等症状;皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常,如血转氨酶增高、血清总胆红质增加等。上述不良反应发生率在0.1~5%之间。偶见血中尿素氮升高、倦怠、发热、心悸、味觉异常等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。
  • 【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者,妊娠、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。
  • 【注意事项】
    l.本制剂专供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴,或在同一根静脉输液管内进行静滴。
    2.肾功能减退者应减量或慎用。
    肌酐清除率 50~80ml/min 正常剂量
    20~49ml/min 首剂0.4g,以后每24小时0.2g
    10~19ml/min 首剂0.4g,以后每48小时0.2g
    3.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。
    4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直至症状消失。
    5.药物相互作用:本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。避免与茶碱同时使用。如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。
    与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。
    与非甾体类抗炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。
    与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。
  • 【药理毒理】本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性,抑制细菌DNA复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如肺炎克雷白杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、部分大肠杆菌等有较强的抗菌活性,对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、绿脓杆菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。
  • 【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处保存。
  • 【有效期】暂定24个月。
  • 【执行标准】本品主要成分为:盐酸左氧氟沙星
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