注射用克林霉素磷酸酯

说明书

【化学名】6－（1－甲基－反－4－丙基－L－吡咯烷甲酰氨基）－1－硫代－7（S）－氯－6,7,8－三脱氧－L－
【英文名】Clindamycin Phosphate for Injection
【成份】本品主要成分为克林霉素磷酸酯
【性状】本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末，有引湿性。
【作用类别】
【药理毒理】本品为林可霉素的半合成衍生物，作用机制为抑制细菌蛋白质合成。本品抗菌谱与林可霉素相同，对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、白喉杆菌等革兰氏阳性菌以及消化球菌、消化链球菌、脆弱类杆菌、梭杆菌属、真杆菌、丙酸杆菌等厌氧菌有抗菌作用，肠球菌对本品耐药。
【药代动力学】
【适应症】革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病： 1．扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。 2．急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 3．皮肤和软组织感染；疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。 4．泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。 5．其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起的各种感染性疾病： 1．脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺病。 2．皮肤和软组织感染，败血症。 3．腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。 4．女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。
【用法和用量】1．成人：深部肌肉注射或静脉滴注给药。
中度感染：0.6～1.2g/日，分2～3次给药；严重感染：1.2～2.7g/日，分2～3次给药；或遵医嘱。
2．儿童：肌肉注射或静脉滴注给药。
中度感染：15～25mg/kg/日，分3或4次给药；重度感染：25～40mg/kg/日，分3或4次给药；或遵医嘱。
肌肉注射需将本品用生理盐水配制成50mg/ml～150mg/ml（或每瓶加5ml生理盐水溶解）澄明液体并即时使用。
静脉滴注需将本品0.6g用100～200ml生理盐水或5％葡萄糖液稀释成≤6mg/ml的浓度的药液，静脉滴注30分钟。
【不良反应】1．局部反应：肌肉注射后，在注射部位偶可出现轻微疼痛，长期静脉滴注应注意静脉炎的出现。 2．胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。 3．过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。 4．对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少等。一般轻微，为一过性。 5．少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。 6．极少数病人可产生伪膜性结肠炎。
【禁忌】本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。
【注意事项】1．禁与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍；与红霉素呈拮抗作用，不宜合用。
2．肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用。孕妇及哺乳期妇女慎用。
3．如出现伪膜性肠炎，选用万古霉素口服一次0.125～0.5g，一日3～4次进行治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
【贮藏】遮光，密闭在阴凉处保存。
【包装】
【有效期】暂定一年。

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