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药品注册代理与咨询服务
1.药品临床前咨询服务;
(1) 类别分析;
(2) 中药组方理论或西药组合剂组方理论及工艺设计;
(3) 安排新药所有临床前实验(药效学、药代学、急毒、长毒等);
(4) 安排技术人员指导厂家中试实验;
(5) 审阅整理申报临床实验资料,并经有关专家审阅把关后交国家局。
2.临床研究全程事务服务:选择临床实验基地及病例,审阅整理报批资料;
3.审评事务办理服务;
企业上报“食药监局”申请临床批件、新药证书等资料的评审全程事务服务;
4.申报国家中药保护品种全程事务代理;
5.有关医保及药品单独定价的咨询;
6.OTC申报及转换的全程代理。