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连云港杰瑞药业有限公司

  • 证书编号:苏20160308
  • 发证日期:2016-01-01
  • 有效期至:2020-12-31
  • 企业名称:连云港杰瑞药业有限公司
  • 法定代表人:李恒劭
  • 企业负责人:温树启
  • 企业类型:有限公司
  • 注册地址:连云港市振华路18号
  • 生产地址:连云港市振华路18号:冻干粉针剂(抗肿瘤药)、片剂(抗肿瘤药)、硬胶囊剂(抗肿瘤药)、小容量注射剂(抗肿瘤药)、原料药(抗肿瘤药)***连云港市先锋路9号:原料药(含抗肿瘤药)***
  • 生产范围:连云港市先锋路9号:原料药(托拉塞米)、原料药(抗肿瘤药:来那度胺)***连云港市振华路18号:冻干粉针剂(抗肿瘤药)、片剂(抗肿瘤药)、硬胶囊剂(抗肿瘤药)、小容量注射剂(抗肿瘤药)、原料药(抗肿瘤药:盐酸伊立替康、奥沙利铂、盐酸吉西他滨、地西他滨、磷酸氟达拉滨、培美曲塞二钠、来曲唑、卡培他滨、比卡鲁胺、甲磺酸伊马替尼)***
  • 发证机关:江苏省食品药品监督管理局
  • 监管机构:连云港市食品药品监督管理局
  • 企业网址:www.jaripharm.com纠错
  • 联系电话:0518-85152301纠错
公司简介
  连云港杰瑞药业有限公司地处江苏省连云港市开发区高新区民营经济园一独立地块,东临连云港新港城大道,北侧为高新区主干道振华大道,交通便利,连云港杰瑞药业有限公司的投资主体是中国船舶重工集团公司第七一六研究所,属于重点军工科研单位,对外名称为江苏省自动化研究所,公司现有员工100余人,其中包含中高级职称开发和技术人员近50人;总资产5000万元。

连云港杰瑞药业有限公司(简称杰瑞药业)是2004年7月注册成立的有限责任公司,成立初期以医药原料、医药中间体为主要产品方向,于2005年确定了以抗肿瘤药物为主要产品方向的发展思路。早在1998年,当时第七一六研究所化学工程部(杰瑞药业的前身)就开始对盐酸伊立替康原料药的中间体进行合成研究了,并且于1999年年底获得了合格的盐酸伊立替康原料药的中间体,当时国内仅有2-3家企业完成了类似的工作。从2000年开始,第七一六研究所化学工程部生产的盐酸伊立替康原料药的中间体开始出口国际市场。从2005年开始,在确定了以抗肿瘤药物为主要产品方向的发展思路后,杰瑞药业就针对准备申报品种按照药物研究和生产的规范要求,对合成工艺和制剂工艺进行全面研究和改进,并且按照国外相关质量标准的要求实施。与此同时,在省市两级药监部门的支持和帮助下,杰瑞药业于2006年7月建成了符合GMP规范的原料药和制剂生产车间,随后根据国家新版GMP要求,对生产车间进行了规范化整改。通过大量的实验和生产研究,杰瑞药业生产的申报品种的产品质量完全符合国家质量标准的要求,部分指标高于国家标准,在有关物质的研究方面已达到欧美标准的要求。公司现拥有原料药、中间体、精细化学品车间,冻干粉针制剂车间,片剂车间,结构和化学分析测试室,以及精良的生产实验设施和各种先进的大型分析仪器。主要从事化学原料药、医药中间体以及制剂的研发、生产和销售,产品主要奥沙利铂、注射用奥沙利铂、盐酸伊立替康、盐酸吉西他滨、托朴替康、来曲唑、磷酸氟达拉滨和培美曲塞二钠等。

杰瑞药业重视产品质量,按照GMP要求,严格进行全面质量管理。一贯坚持“与人类的健康需要同步发展”的经营理念,科技创新,品牌服务,愿与业界同仁一道,为人类健康事业全力拼搏!
批准药品
  1. 地西他滨 国药准字H20140009 ----
  2. 注射用地西他滨 国药准字H20143040 50mg
  3. 注射用盐酸吉西他滨 国药准字H20123362 0.2g(以吉西他滨计算)
  4. 盐酸吉西他滨 国药准字H20123368 ----
  5. 盐酸伊立替康 国药准字H20103119 ---
  6. 注射用奥沙利铂 国药准字H20103049 50mg
  7. 奥沙利铂 国药准字H20094201 ----
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