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江苏康缘阳光药业有限公司

  • 证书编号:苏20160064
  • 发证日期:2017-07-12
  • 有效期至:2020-12-31
  • 企业名称:江苏康缘阳光药业有限公司
  • 法定代表人:夏月
  • 企业负责人:夏月
  • 企业类型:有限公司(自然人控股)
  • 注册地址:南京经济技术开发区恒竞路29号
  • 生产地址:南京经济技术开发区恒竞路29号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、露剂、橡胶膏剂、口服液、糖浆剂、中药前处理及提取***南京市浦口区江浦街道虎桥路3号:片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,糖浆剂,凝胶剂,橡胶膏剂,口服液***连云港市经济技术开发区泰山北路58号:中药前处理及提取***
  • 生产范围:南京经济技术开发区恒竞路29号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、露剂、橡胶膏剂、口服液、糖浆剂、中药前处理及提取***南京市浦口区江浦街道虎桥路3号:片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,糖浆剂,凝胶剂,橡胶膏剂,口服液***连云港市经济技术开发区泰山北路58号:中药前处理及提取***
  • 发证机关:江苏省食品药品监督管理局
  • 监管机构:南京市食品药品监督管理局
  • 企业网址:www.nxyy.com.cn纠错
  • 联系电话:025-85661998/85661999纠错
公司简介
  江苏康缘阳光药业有限公司位于南京经济技术开发区,为康缘集团下属控股子公司,前身为南京中医药大学制药厂,是一家以现代中药研发、生产、销售为主导的中药现代化企业,是江苏省高新技术企业、江苏省民营高科技企业及南京市高成长科技创新型百优企业。
阳光药业拥有通过国家GMP认证的制剂车间2万平方米,可生产片剂、颗粒剂、胶囊剂、橡胶膏剂、口服液、糖浆剂等六大类剂型20余个名优中成药品种,年生产能力可达6亿元。公司建立了严格的三级质量控制体系,对药品生产全过程实施科学有效的质量监控,确保了产品质量的可靠性和稳定性。
阳光药业依托南京中医药大学科研、人才优势,与国内知名企业、科研院所进行广泛的合作,不断致力于具有自主知识产权、高科技含量的现代中药的开发。近年来申请专利11项,授权6项。公司主产品 “复方南星止痛膏”、“通塞脉片”、“七味通痹口服液”均为江苏省高新技术产品,复方南星止痛膏被评为2010年江苏名牌产品。公司心脑血管及骨伤科药物制剂工程技术研究中心被认定为江苏省工程技术研究中心;六味通脉微丸胶囊项目被列入为 “十五”国家攻关高技术研究发展项目;以复方南星止痛膏为临床示范研究的“中医外治特色疗法和外治技术示范研究”项目被国家中医药管理局列为“十一五”国家科技支撑计划。
阳光药业以市场为导向,积极开拓销售市场,目前已建成全国性的营销网络,在全国设立了18个销售大区、80余个销售办事处,初步建成了覆盖城市二三级医院、零售药店、社区医疗服务机构的全国性的立体营销网络,2010年销售额达1.8亿元,实现了销售的快速增长。
阳光药业将以技术创新、管理创新、营销创新为手段,以中药骨科药物、中药心脑血管药物为主要发展领域,重点发展中药外用制剂中的新品种、新剂型,加大市场占有和覆盖,扩大销售规模,力争利用5年左右时间将公司发展成为具备较强技术创新能力的中型中药制药企业。

江苏德福康缘医药有限公司(以下称“公司”)位于南京市浦口区江浦街道虎桥路3号,为江苏康缘阳光药业有限公司全资子公司,公司原名为江苏康缘弘道医药有限公司,成立于2007年7月,是一家集药物创新研发、生产、销售为一体的的综合性现代化企业,于2014年4月更名为江苏德福康缘医药有限公司。
公司自成立以来,一直致力于创新中药的推广,公司软胶囊系列产品均采用先进提取技术,采用指纹图谱质量控制技术,严控生产各环节,质量稳定,疗效确切,其生产工艺及质量控制技术居国内领先地位。
公司占地面积202亩,生产车间于2009年开工建设,2012年建成软胶囊制剂生产车间4个、硬胶囊颗粒剂生产车间2个、片剂生产1个,并配套建设了粉碎区、仓储、质检、办公、公用设施等。公司于2013年9月26日取得药品生产许可证,同年11月向江苏省食品药品监督管理局申请片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂GMP新版认证,并于2014年1月2日取得GMP证书。
公司一期项目目前已投资2.8亿元,已建成厂房面积5万平米,已配备500台(套)先进生产及检验设备。目前已形成软胶囊剂5亿粒/年,硬胶囊剂5亿粒/年,片剂5亿片/年,颗粒剂4000万袋/年的规模,其中软胶囊剂年生产能力居国内前列。公司配合集团战略调整政策,开始实施二期工程建设,计划投资2亿元,新建提取车间和前处理车间(2.2万平米),并在在原有剂型基础上,改造新增外用制剂车间及液体制剂车间。二期工程完成后,预计新增生产能力:前处理车间1400吨/年,提取车间处理原药材3000吨/年,外用制剂1.5亿贴/年,口服液2000万支/年,凝胶剂500万支/年。
公司目前生产的主要品种有:六味地黄软胶囊、六味地黄胶囊、银翘解毒软胶囊、元胡止痛软胶囊、参乌益肾片、小儿氨酚黄那敏颗粒、利胆片。
公司以市场为导向,积极开拓销售市场,目前公司产品重点覆盖江、浙、鲁、皖等25个省区,公司坚持并深入推行临床学术化推广,同时推进OTC业务的发展,实现了销售的快速增长。
批准药品
  1. 夜宁胶囊 国药准字Z20080154 每粒装0.5g
  2. 淫羊藿总黄酮胶囊 国药准字Z20140012 每粒装0.35g(含淫羊藿总黄酮提取物309mg)
  3. 复方南星止痛膏 国药准字Z10970019 10cm×13cm
  4. 通塞脉分散片 国药准字Z20090308 每片重0.8g
  5. 生脉饮(党参方) 国药准字Z32020529 每支装10毫升
  6. 生脉饮 国药准字Z32020528 每支装10ml
  7. 七味通痹口服液 国药准字Z20070033 每支装10ml
  8. 通塞脉胶囊 国药准字Z20050599 每粒装0.35g
  9. 通塞脉片 国药准字Z32020535 每素片重0.35g(含干浸膏0.35g)
  10. 杞菊地黄口服液 国药准字Z32020531 每支装10毫升
  11. 金银花露 国药准字Z32020532 每500g相当于金银花31.25g
  12. 黄芪精 国药准字Z32021206 每支装10毫升
  13. 感冒止咳糖浆 国药准字Z32020799 100ml/瓶
  14. 强力枇杷露 国药准字Z32020795 每瓶装100毫升
  15. 蛇胆川贝液 国药准字Z32020530 每支装10毫升
  16. 降脂灵片 国药准字Z32020794 ----
  17. 川贝枇杷糖浆 国药准字Z32020798 每瓶装100ml
  18. 清热解毒口服液 国药准字Z32020534 每支装10毫升
  19. 元胡止痛片 国药准字Z32020796 ----
  20. 养血当归糖浆 国药准字Z32020797 ----
  21. 通塞脉颗粒 国药准字Z20050159 每袋7g
  22. 小儿氨酚黄那敏颗粒 国药准字H32025637 对乙酰氨基酚125mg,马来酸氯苯那敏0.5mg,人工牛黄5mg
  23. 月见草油胶丸 国药准字H32026360 0.5g(以月见草油计)
  24. 月见草油胶丸 国药准字H32026361 0.3g(以月见草油计)
  25. 月见草油胶丸 国药准字H32026362 0.15g(以月见草油计)
  26. 十滴水软胶囊 国药准字Z10950003 每粒装0.425g
  27. 六味地黄软胶囊 国药准字Z20003012 每粒装0.38g
  28. 银翘解毒软胶囊 国药准字Z20010019 每粒装0.45g
  29. 元胡止痛软胶囊 国药准字Z19991004 每粒装0.5g
  30. 多烯酸乙酯软胶囊 国药准字H20003798 0.25g(按二十碳五烯酸乙酯和二十二碳六烯酸乙酯的总和计)
  31. 利胆片 国药准字Z32020783 ----
  32. 肾炎片 国药准字Z32020708 ----
  33. 六味地黄胶囊 国药准字Z32020164 每粒装0.3g
  34. 参乌益肾片 国药准字Z20100051 每片重0.4g
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