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安丘市鲁安药业有限责任公司

  • 证书编号:鲁20160128
  • 发证日期:2016-01-01
  • 有效期至:2020-12-31
  • 企业名称:安丘市鲁安药业有限责任公司
  • 法定代表人:王军
  • 企业负责人:王军
  • 企业类型:有限责任公司
  • 注册地址:山东省安丘市潍徐北路35号
  • 生产地址:山东省安丘市潍徐北路35号:片剂、大容量注射剂、原料药***
  • 生产范围:山东省安丘市潍徐北路35号:片剂、大容量注射剂、原料药(对乙酰氨基酚、铝碳酸镁)***
  • 发证机关:山东省食品药品监督管理局
  • 监管机构:潍坊市食品药品监督管理局
  • 企业网址:www.luanpharm.com纠错
  • 联系电话:0536-4390238/4390033/4390238纠错
公司简介
安丘市鲁安药业有限责任公司(原潍坊第四制药厂)是一家主营西药原料的生产企业。公司以生产出口西药原料扑热息痛 (对乙酰氨基酚) 为主,年生产能力40000吨、流化床造粒复合扑热息痛年生产能力5000吨、喷雾造粒复合扑热息痛3000吨、扑热息痛固体制剂80亿片/粒,生产能力居世界首位,产品注册商标“鲁安”牌,产品执行最新版本的英国药典、美国药典、欧洲药典,日本药典和中国药典,公司引进世界先进制粒设备生产各种复合扑热息痛,可根据客户不同规格要求和配方进行生产不同规格的产品和委托加工制剂(包括扑热息痛可待因片)。

  世界的扑热息痛在中国,中国的扑热息痛在鲁安。公司持有欧洲医药质量理事会颁发的欧洲药典适用性证书(COS),已向美国FDA申报数个DMF文件,多次通过欧盟EDQM、德国巴伐利亚州政府和美国FDA的GMP现场核查,多年来屡次通过世界国际制药公司先后对公司进行GMP和健康环保(EHS)审计认证,并得到了一致认可。公司已建立完善了一系列标准管理规程,使员工和管理系统达到了现行GMP和EHS要求。公司依据SOP操作,先进的生产流程,严格控制产品质量,依法严格质量监督,确保了产品的全优出厂

  1998年以来80%的产品出口国外市场,1996年公司获得了中华人民共和国外经贸部授予的自营进出口权,直接对外签约开展进出口业务。
批准药品
  1. 1氨酚伪麻片(Ⅱ)国药准字H10960003对乙酰氨基酚325mg,盐酸伪麻黄碱30mg我要代理
  2. 2氯化钠注射液国药准字H20143349500ml:4.5g
  3. 3对乙酰氨基酚国药准字H37020656----
  4. 4盐酸苄达明片国药准字H3702024825mg
  5. 5胱氨酸片国药准字H3702392050mg
  6. 6盐酸赖氨酸片国药准字H370238590.2g
  7. 7利巴韦林含片国药准字H3702383420mg
  8. 8酚氨咖敏片国药准字H37023890复方
  9. 9氨基比林咖啡因片国药准字H37023227氨基比林0.15g;咖啡因40mg
  10. 10甲苯磺丁脲片国药准字H370226490.5g
  11. 11黄豆苷元片国药准字H3702264850mg
  12. 12乙酰螺旋霉素片国药准字H370227440.2g(20万单位)
  13. 13舒必利片国药准字H370227430.1g
  14. 14诺氟沙星片国药准字H370227420.1g
  15. 15芦丁片国药准字H3702274120mg
  16. 16利巴韦林片国药准字H3702274020mg
  17. 17肌醇片国药准字H370227390.25g
  18. 18格列齐特片国药准字H3702301380mg
  19. 19复方芦丁片国药准字H37022738芦丁20mg,维生素C50mg
  20. 20吡哌酸片国药准字H370202520.25g
  21. 21吡拉西坦片国药准字H370202560.4g
  22. 22萘普生片国药准字H370204180.1g
  23. 23盐酸小檗碱片国药准字H3702024950mg
  24. 24盐酸小檗碱片国药准字H370204220.1g
  25. 25盐酸林可霉素片国药准字H370202470.25g(按C18H34N2O6S计)
  26. 26盐酸二氧丙嗪片国药准字H370202545mg
  27. 27盐酸多西环素片国药准字H370204160.1g(按C22H24N208计)
  28. 28维生素C片国药准字H3702041350mg
  29. 29维生素C片国药准字H370204140.1g
  30. 30维生素B2片国药准字H370204205mg
  31. 31葡醛内酯片国药准字H3702042150mg
  32. 32马来酸氯苯那敏片国药准字H370204124mg
  33. 33甲硝唑阴道泡腾片国药准字H370204150.2g
  34. 34甲硝唑片国药准字H370202510.2g
  35. 35磺胺嘧啶片国药准字H370202530.5g
  36. 36谷维素片国药准字H3702041010mg
  37. 37布洛芬片国药准字H370204110.2g
  38. 38布洛芬片国药准字H370202430.1g
  39. 39安乃近片国药准字H370202550.5g
  40. 40氯化钠注射液国药准字H20123457500ml:4.5g
  41. 41葡萄糖注射液国药准字H20133012100ml:5g
  42. 42葡萄糖注射液国药准字H20113147500ml:25g
  43. 43氯化钠注射液国药准字H20103739100ml:0.9g
  44. 44葡萄糖注射液国药准字H20103172250ml:12.5g
  45. 45氯化钠注射液国药准字H20103171250ml:2.25g
  46. 46对乙酰氨基酚片国药准字H200937820.5g
  47. 47铝碳酸镁咀嚼片国药准字H109500110.5g
  48. 48铝碳酸镁国药准字H10950018----
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