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山东新时代药业有限公司

  • 证书编号:鲁20160193
  • 发证日期:2016-01-01
  • 有效期至:2020-12-31
  • 企业名称:山东新时代药业有限公司
  • 法定代表人:张贵民
  • 企业负责人:张理星
  • 企业类型:有限责任公司(中外合资)
  • 注册地址:山东费县北外环路1号
  • 生产地址:山东费县北外环路1号:颗粒剂(含头孢菌素类、抗肿瘤类),片剂(含抗肿瘤药),粉针剂(头孢菌素类),冻干粉针剂(含抗肿瘤药),硬胶囊剂(含抗肿瘤药),大容量注射剂,小容量注射剂,栓剂,滴丸剂,软胶囊剂,胶囊粉雾剂,干混悬剂,注射用浓溶液(抗肿瘤药),生物工程产品,无菌原料药,原料药***
  • 生产范围:山东费县北外环路1号:颗粒剂(含头孢菌素类、抗肿瘤类),片剂(含抗肿瘤药),粉针剂(头孢菌素类),冻干粉针剂(含抗肿瘤药),硬胶囊剂(含抗肿瘤药),大容量注射剂,小容量注射剂,栓剂,滴丸剂,软胶囊剂,胶囊粉雾剂,干混悬剂,注射用浓溶液(抗肿瘤药),生物工程产品(重组甘精胰岛素原料药和注射液、注射用重组人肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白、聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液),无菌原料药(克拉维酸钾、亚胺培南、西司他丁钠、阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)),原料药(右布地奈德、他克莫司、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、盐酸法舒
  • 发证机关:山东省食品药品监督管理局
  • 监管机构:临沂市食品药品监督管理局
  • 企业网址:www.yaopinnet.com/c/c3411u.htm纠错
  • 联系电话:0539-8336002/8336336纠错
公司简介
  新时代药业是国家级重点高新技术企业鲁南制药集团的成员之一,始建于2002年,预计总投资60亿元,由集团公司自筹资金建设,是目前全国规模最大、门类最齐全,现代化、园林化,国内领先、世界一流的医药生产基地。公司拥有国家级企业技术中心、博士后科研工作站,与全国多家高校及科研机构建立了常年科研合作关系,整体科研实力居全国同行业前列。

  新时代药业一期工程投资10亿元,主要从事中药、西药、生物制药的原料及制剂的开发和生产,厂区已全部通过GMP认证,主要建设有:科研区、生物工程制剂区、西药生产区、中药生产区、合成中试区以及实验动物中心、环境保护中心以及办公区、生活娱乐区等。与意大利合作的二期生物制药项目于2005年底建成投入使用,三期工程为重要的医药原料和医药中间体生产基地,预计2006年建成投产。

  新时代药业生活区规划建设容纳5000户近11200人,生活辅助设施包括体育公园、体育广场等,建有标准化的室内游泳馆、保龄球馆、体育场、室内篮球馆、乒乓球馆、影剧院等。

  新时代药业公司在整体规划和发展中,始终坚持“以人为本”的科学发展观,始终坚持人与自然的和谐发展,高度重视生态环境建设,投资1000多万元,对整个厂区进行了高标准的绿化,投资5000万建设污水处理中心,形成了企业与生态环境的完美融合,打造了一个园林化、生态化、现代化的高科技生态园区。
批准药品
  1. 苯磺酸左旋氨氯地平片 国药准字H20073867 2.5mg(以左旋氨氯地平计) 我要代理
  2. 茴拉西坦 国药准字H20143423 ----
  3. 注射用单硝酸异山梨酯 国药准字H20080270 50mg
  4. 奥利司他胶囊 国药准字H20143118 60mg
  5. 奥利司他胶囊 国药准字H20143119 120mg
  6. 丹白颗粒 国药准字Z20090651 每袋装8g(无蔗糖)
  7. 化滞柔肝颗粒 国药准字Z20090077 每袋装8g
  8. 普济痔疮栓 国药准字Z20030093 每粒重1.3g
  9. 鼻渊通窍颗粒 国药准字Z20030071 15g/袋
  10. 板蓝根颗粒 国药准字Z37020332 每袋装10g
  11. 逍遥合剂 国药准字Z37020339 每支装10ml
  12. 胃炎宁颗粒 国药准字Z37020354 每袋装15g
  13. 稚儿灵颗粒 国药准字Z37020348 每袋装10g
  14. 枇杷止咳颗粒 国药准字Z37020335 每袋重3g
  15. 逍遥颗粒 国药准字Z37020355 每袋装15g
  16. 玉竹颗粒 国药准字Z37020328 每袋装20g
  17. 注射用奥沙利铂 国药准字H20133247 50mg
  18. 注射用亚胺培南西司他丁钠 国药准字H20133239 0.5g(C12H17N3O4S 0.25g和C16H26N2O5S 0.25g
  19. 奥利司他片 国药准字H20130072 0.12g
  20. 奥利司他 国药准字H20130071 ----
  21. 苯磺酸左旋氨氯地平片 国药准字H20133161 5mg(按左旋氨氯地平计)
  22. 注射用地西他滨 国药准字H20123294 50mg
  23. 地西他滨 国药准字H20120073 ----
  24. 佐米曲普坦片 国药准字H20070177 5mg
  25. 注射用单硝酸异山梨酯 国药准字H20080269 25mg
  26. 榆栀止血颗粒 国药准字Z20130019 每袋装10克
  27. 米格列醇片 国药准字H20113503 100mg
  28. 米格列醇片 国药准字H20113504 25mg
  29. 异氟烷 国药准字H20113413 ----
  30. 酒石酸托特罗定 国药准字H20113372 ----
  31. 注射用头孢曲松钠 国药准字H20113185 1.0g(按C18H18N8O7S3计)
  32. 注射用头孢呋辛钠 国药准字H20113201 0.75g(按C16H16N4O8S计)
  33. 枸橼酸莫沙必利 国药准字H20113030 ----
  34. 阿昔莫司 国药准字H20103570 ----
  35. 单硝酸异山梨酯 国药准字H20103517 ----
  36. 盐酸阿夫唑嗪 国药准字H20103310 ----
  37. 奥替拉西钾 国药准字H20080800 ----
  38. 吉美嘧啶 国药准字H20080801 ----
  39. 替吉奥胶囊 国药准字H20080803 25mg
  40. 替吉奥胶囊 国药准字H20080802 20mg
  41. 盐酸艾司洛尔 国药准字H20084583 ----
  42. 注射用甲磺酸罗哌卡因 国药准字H20090297 89.4mg
  43. 注射用甲磺酸罗哌卡因 国药准字H20090298 47.7mg
  44. 瑞舒伐他汀钙 国药准字H20080239 ————
  45. 注射用盐酸替罗非班 国药准字H20090227 12.5mg(以替罗非班计)
  46. 注射用亚胺培南西司他丁钠 国药准字H20093435 1.0g(C12H17N3O4S 0.5g和C16H26N2O5S 0.5g)。
  47. 盐酸头孢他美酯颗粒 国药准字H20090183 0.5g(按盐酸头孢他美酯计)
  48. 西司他丁钠 国药准字H20090181 ----
  49. 亚胺培南 国药准字H20090182 ----
  50. 齐多夫定胶囊 国药准字H20080505 0.1g
  51. 格列美脲滴丸 国药准字H20041773 1mg
  52. 注射用间苯三酚 国药准字H20080526 40mg
  53. 米格列醇 国药准字H20080490 ————
  54. 灭菌注射用水 国药准字H20045340 5ml
  55. 盐酸格拉司琼葡萄糖注射液 国药准字H20041412 50ml:盐酸格拉司琼3mg(以C18H24N4O计)与葡萄糖2.5g
  56. 胞磷胆碱钠氯化钠注射液 国药准字H20063689 50ml:胞磷胆碱钠0.5g与氯化钠0.45g
  57. 七氟烷 国药准字H20080680 ————
  58. 奥美拉唑肠溶片 国药准字H20044871 10mg
  59. 盐酸表柔比星 国药准字H20123238
  60. 注射用盐酸表柔比星 国药准字H20123260 10mg
  61. 克拉维酸钾 国药准字H20073688 ----
  62. 盐酸伐昔洛韦片 国药准字H20073866 0.3g
  63. 注射用米力农 国药准字H20070253 10mg
  64. 注射用米力农 国药准字H20070252 20mg
  65. 注射用米力农 国药准字H20070251 5mg
  66. 米格列醇片 国药准字H20083446 50mg
  67. 酮咯酸氨丁三醇分散片 国药准字H20080077 10mg
  68. 盐酸柔红霉素 国药准字H20074216 -----
  69. 齐多夫定注射液 国药准字H20061265 10ml:100mg
  70. 环孢素胶囊 国药准字H20067992 25mg
  71. 西吡氯铵含片 国药准字H20052638 2mg
  72. 齐多夫定 国药准字H20061264 ----
  73. 法罗培南钠 国药准字H20060944 ----
  74. 注射用盐酸柔红霉素 国药准字H20083726 20mg(以C27H29NO10计)
  75. 注射用单硝酸异山梨酯 国药准字H20052300 20mg
  76. 酒石酸唑吡坦分散片 国药准字H20080283 10mg
  77. 佐米曲普坦口腔崩解片 国药准字H20080296 2.5mg
  78. 去氧氟尿苷分散片 国药准字H20080306 0.2g
  79. 吗替麦考酚酯分散片 国药准字H20080374 0.25g
  80. 生长抑素 国药准字H20058249 ----
  81. 注射用生长抑素 国药准字H20058250 3mg(按C76H104N18O19S2计)
  82. 苯磺酸左旋氨氯地平 国药准字H20057730 ----
  83. 盐酸多萘哌齐滴丸 国药准字H20051954 2.5mg
  84. 佐米曲普坦 国药准字H20052272 ----
  85. 佐米曲普坦片 国药准字H20052273 2.5mg
  86. 盐酸伐昔洛韦 国药准字H20055969 ----
  87. 聚甲酚磺醛栓 国药准字H20055730 90mg
  88. 注射用奥美拉唑钠 国药准字H20055858 40mg(以奥美拉唑计)
  89. 依托度酸胶囊 国药准字H20051816 0.2g
  90. 依托度酸 国药准字H20051802 ----
  91. 吗替麦考酚酯 国药准字H20056615 ----
  92. 酮咯酸氨丁三醇注射液 国药准字H20052634 1ml:30mg
  93. 酮咯酸氨丁三醇胶囊 国药准字H20052633 10mg(按酮咯酸氨丁三醇计)
  94. 酮咯酸氨丁三醇片 国药准字H20052632 10mg(按酮咯酸氨丁三醇计)
  95. 酮咯酸氨丁三醇 国药准字H20052631 ----
  96. 注射用盐酸索他洛尔 国药准字H20041891 40mg
  97. 注射用唑来膦酸 国药准字H20041979 4mg
  98. 唑来膦酸 国药准字H20041978 ----
  99. 风热感冒颗粒 国药准字Z37020349 每袋装10g
  100. 风寒感冒颗粒 国药准字Z37020331 每袋装8g
  101. 板蓝根颗粒 国药准字Z37020347 每袋装3g(无蔗糖)
  102. 天麻胶囊 国药准字Z37020352 每粒装0.25g
  103. 山花晶颗粒 国药准字Z37020333 每袋装250g
  104. 荆防颗粒 国药准字Z37020357 每袋装15g
  105. 板蓝根颗粒 国药准字Z37020346 每袋装5g
  106. 健脾颗粒 国药准字Z37020324 每袋装14g
  107. 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 国药准字H20173369 1.0g(C25H27N9O8S2 0.5g与C8H11NO5S 0.5g)
  108. 硫酸氢氯吡格雷 国药准字H20173366 ----
  109. 富马酸替诺福韦二吡呋酯 国药准字H20173136 ----
  110. 注射用奥沙利铂 国药准字H20173095 0.1g
  111. 注射用地西他滨 国药准字H20173051 10mg
  112. 注射用地西他滨 国药准字H20173052 25mg
  113. 注射用盐酸吉西他滨 国药准字H20163144 0.2g(以吉西他滨计)
  114. 奈韦拉平 国药准字H20163175 ----
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