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苏州中化药品工业有限公司

  • 证书编号:苏20160182
  • 发证日期:2016-01-01
  • 有效期至:2020-12-31
  • 企业名称:苏州中化药品工业有限公司
  • 法定代表人:王勋煇
  • 企业负责人:王勋煇
  • 企业类型:有限责任公司(外国法人独资)
  • 注册地址:苏州高新区永安路66号
  • 生产地址:江苏省苏州高新区永安路66号:粉针剂(头孢菌素类)、片剂(含头孢菌素类、含外用)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)**)*
  • 生产范围:NULL
  • 发证机关:江苏省食品药品监督管理局
  • 监管机构:苏州市食品药品监督管理局
  • 企业网址:www.sccpc.com.cn纠错
  • 联系电话:0512-68250075纠错
公司简介
  外商独资苏州中化药品工业有限公司(简称苏州中化,SCCPC),是由台湾中国化学制药股份有限公司投资创建的综合性制药企业。是台湾在大陆投资最早的也是迄今为止规模最大的制药企业。

  苏州中化于1993年4月正式成立,位于苏州国家高新技术产业开发区,占地11.02万平方米。总投资6000万美元,目前员工人数约400人。是全国首批GMP认证企业,并先后通过了ISO9001质量管理体系认证和ISO14001环境管理体系认证。

  工厂设有头孢粉针车间、头孢固型剂车间、非头孢固体制剂车间、隐形眼镜护理液车间及漱口水车间,采用当今国际最先进的生产设备和检验仪器,拥有两条德国BOSCH公司进口的全自动粉针生产流水线,现有年生产能力:粉针剂1亿支、胶囊10亿粒、片剂10亿片、颗粒剂1.5亿袋、隐形眼镜护理液600万瓶以及消毒液500万瓶。产品规格齐全,目前主要产品包括:抗微生物类、心血管系统用药、呼吸系统用药、消化系统用药、口服降糖药、镇痛抗炎药、抗过敏药、精神用药,以及隐形眼镜护理液和消毒液等。

  2001年公司投资建成了研究大楼,大楼完全按照GLP要求设计,并设立了洁净度10万级、适合各种制剂研制的研究中心。逐步培养起自己的研发队伍,目前已具备了较强的研发能力,每年向市场推出5~8个新品。

  公司产品具有良好的品质保证,公司建立了完善的质量保证体系。1997年10月成为国家医药管理局首批GMP达标企业,为江苏省第一家;1998年6月通过卫生部全厂动态GMP认证,是全国最早通过这一认证的制药企业之一;2000年取得了国家药品监督管理局颁发的GMP认证证书;2009年部分产品通过日本PMDA的 J-GMP认证。

  公司成立以来,建立了全国性的销售网络,在全国主要大、中城市都设有联络机构。尤其在江苏、浙江、上海、北京和广东地区有100多人的专职营销队伍,负责医院开发和学术推广。其它地区与有实力的商业长期密切合作,不断拓展业务,业绩稳步成长。

  2010年,苏州中化生产新基地奠基,符合中国新版GMP与欧盟认证的现代化制药基地将于2013年底建成。

  苏州中化坚持“热情、创新、关怀、健康”的核心价值,集海峡两岸的力量,为振兴中华民族的药业而不懈努力。
批准药品
  1. 头孢拉定胶囊 国药准字H32021191 0.5g 我要代理
  2. 伊曲康唑胶囊 国药准字H20123428 0.1g 我要代理
  3. 盐酸西替利嗪片 国药准字H20030447 10mg 我要代理
  4. 头孢呋辛酯片 国药准字H19990341 0.125g(按C16H16N4O8S计) 我要代理
  5. 盐酸氟西汀胶囊 国药准字H20064844 20mg 我要代理
  6. 头孢呋辛酯片 国药准字H19990342 0.25g(按C16H16N4O8S计) 我要代理
  7. 头孢克洛颗粒 国药准字H10960097 按C15H14ClN3O4S计算:0.125g 我要代理
  8. 替米沙坦片 国药准字H20050354 40mg 我要代理
  9. 伏格列波糖片 国药准字H20143287 0.3mg
  10. 伏格列波糖片 国药准字H20093758 0.2mg
  11. 注射用头孢哌酮钠 国药准字H32021182 0.5g(按C25H27N9O8S2计)
  12. 注射用头孢拉定 国药准字H32021175 1.0g
  13. 注射用头孢拉定 国药准字H32021176 0.5g
  14. 头孢拉定胶囊 国药准字H32021190 0.25g
  15. 头孢氨苄胶囊 国药准字H32021181 0.25g(按C16H17N3O4S计)
  16. 头孢氨苄胶囊 国药准字H32021180 0.125g(按C16H17N3O4S计)
  17. 吉非罗齐胶囊 国药准字H32024683 0.3g
  18. 注射用头孢噻肟钠 国药准字H32021187 2.0g
  19. 注射用头孢噻肟钠 国药准字H32021188 1.0g
  20. 注射用头孢噻肟钠 国药准字H32021189 0.5g
  21. 注射用头孢唑林钠 国药准字H32021185 1.0g(按C14H14N8O4S3计)
  22. 注射用头孢唑林钠 国药准字H32021186 0.5g(按C14H14N8O4S3计)
  23. 注射用头孢哌酮钠 国药准字H32021184 2.0g(按C25H27N9O8S2计)
  24. 注射用头孢哌酮钠 国药准字H32021183 1.0g(按C25H27N9O8S2计)
  25. 注射用头孢地嗪钠 国药准字H20133252 按C20H20N6O7S4计算:0.5g
  26. 舍雷肽酶肠溶片 国药准字H20070182 5mg
  27. 注射用头孢呋辛钠 国药准字H20046311 2.25g(按C16H16N4O8S计)
  28. 注射用头孢呋辛钠 国药准字H20045341 1.0g(按C16H16N4O8S计)
  29. 注射用头孢呋辛钠 国药准字H20033014 2.0g(按C16H16N4O8S计)
  30. 替米沙坦片 国药准字H20061272 80mg
  31. 西替伪麻缓释片 国药准字H20090113 每片含盐酸西替利嗪5mg和盐酸伪麻皇碱120mg
  32. 替米沙坦氢氯噻嗪片 国药准字H20110157 每片含替米沙坦40mg和氢氯噻嗪12.5mg
  33. 注射用头孢唑肟钠 国药准字H20113440 1.0g(按C13H13N5O5S2计)
  34. 聚卡波非钙片 国药准字H20110109 0.5g
  35. 注射用头孢地嗪钠 国药准字H20113268 按C20H20N6O7S4计算:0.25g
  36. 注射用头孢地嗪钠 国药准字H20113269 按C20H20N6O7S4计算:1.0g
  37. 注射用头孢孟多酯钠 国药准字H20113045 1.0g(按C18H18N6O5S2计算)
  38. 注射用头孢孟多酯钠 国药准字H20113044 0.5g(按C18H18N6O5S2计算)
  39. 头孢克洛颗粒 国药准字H20103785 0.25g(按C15H14ClN3O4S计)
  40. 注射用头孢硫脒 国药准字H20103426 0.5g
  41. 注射用头孢硫脒 国药准字H20103425 1.0g
  42. 注射用头孢硫脒 国药准字H20103424 2.0g
  43. 注射用头孢唑肟钠 国药准字H20103125 0.5g (按C13H13N5O5S2计)
  44. 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 国药准字H20053583 3.0g(1:1)
  45. 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 国药准字H20053584 4.0g(1:1)
  46. 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 国药准字H20053582 1.5g(1:1)
  47. 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 国药准字H20033277 1.0g(1:1)
  48. 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 国药准字H20053581 0.75g(1:1)
  49. 注射用盐酸头孢吡肟 国药准字H20123259 1.0g(按头孢吡肟C19H24N6O5S2计)
  50. 注射用头孢噻吩钠 国药准字H20073965 0.5g(按C16H16N2O6S2计算)
  51. 注射用头孢噻吩钠 国药准字H20073966 1.0g(按C16H16N2O6S2计算)
  52. 注射用头孢噻吩钠 国药准字H20073967 2.0g(按C16H16N2O6S2计算)
  53. 头孢呋辛酯片 国药准字H20040441 0.5g(按C16H16N4O8S计)
  54. 注射用硫酸头孢匹罗 国药准字H20067363 2.0g(以C22H22N6O5S2计)
  55. 注射用硫酸头孢匹罗 国药准字H20067362 1.0g(以C22H22N6O5S2计)
  56. 注射用头孢米诺钠 国药准字H20067858 2.0g(以C16H21N7O7S3计)
  57. 注射用头孢米诺钠 国药准字H20067670 0.25g(以C16H21N7O7S3计)
  58. 注射用硫酸头孢匹罗 国药准字H20067004 0.5g(以C22H22N6O5S2计)
  59. 美洛昔康片 国药准字H20030392 7.5mg
  60. 注射用头孢哌酮钠 国药准字H20056568 3.0g(按C25H27N9O8S2计)
  61. 注射用头孢呋辛钠 国药准字H20056561 2.5g(按C16H16N4O8S计)
  62. 愈美缓释片 国药准字H20051824 每片含愈创木酚甘油醚(C10H14O4)0.8g和氢溴酸右美沙芬(C18H25N
  63. 注射用头孢曲松钠 国药准字H20056284 3.0g(按C18H18N8O7S3计)
  64. 氨愈美麻片 国药准字H20051388 本品为复方制剂,每片含对乙酰氨基酚0.325g与氢溴酸右美沙芬15mg与愈创木酚
  65. 注射用头孢哌酮钠 国药准字H20033012 1.5g(按C25H27N9O8S2计)
  66. 注射用头孢曲松钠 国药准字H20034132 1.5g(按C18H18N8O7S3计)
  67. 注射用头孢曲松钠 国药准字H20034134 0.25g(按C18H18N8O7S3计)
  68. 注射用头孢曲松钠 国药准字H20034133 2.0g(按C18H18N8O7S3计)
  69. 头孢羟氨苄胶囊 国药准字H20034127 0.5g
  70. 头孢克洛胶囊 国药准字H20046056 0.5g
  71. 注射用头孢尼西钠 国药准字H20057623 按C18H18N6O8S3计算:0.5g
  72. 注射用头孢尼西钠 国药准字H20057624 按C18H18N6O8S3计算:2.0g
  73. 注射用头孢尼西钠 国药准字H20044589 按C18H18N6O8S3计算:1.0g
  74. 奥美拉唑钠肠溶片 国药准字H20051864 10mg(按奥美拉唑计)
  75. 奥美拉唑钠肠溶片 国药准字H20010184 20mg(按奥美拉唑计)
  76. 注射用头孢他啶 国药准字H20058939 按C22H22N6O7S2计算:1.0g
  77. 注射用头孢他啶 国药准字H20058938 按C22H22N6O7S2计算:0.75g
  78. 注射用头孢他啶 国药准字H20058937 按C22H22N6O7S2计算:0.5g
  79. 注射用头孢他啶 国药准字H20058941 按C22H22N6O7S2计算:2.0g
  80. 注射用头孢他啶 国药准字H20043406 按C22H22N6O7S2计算:2.0g
  81. 注射用头孢他啶 国药准字H20043405 按C22H22N6O7S2计算:1.5g
  82. 注射用头孢他啶 国药准字H20058940 按C22H22N6O7S2计算:1.5g
  83. 注射用头孢他啶 国药准字H20033289 按C22H22N6O7S2计算:1.0g
  84. 格列吡嗪片 国药准字H20003147 5mg
  85. 替硝唑阴道泡腾片 国药准字H20000208 0.2g
  86. 对乙酰氨基酚颗粒 国药准字H19990012 2g:0.3g
  87. 对乙酰氨基酚颗粒 国药准字H19990011 1g:0.1g
  88. 吗氯贝胺片 国药准字H20010046 0.15g
  89. 格列齐特片(Ⅱ) 国药准字H20003146 80mg
  90. 注射用头孢呋辛钠 国药准字H10960099 0.75g(按C16H16N4O8S计)
  91. 注射用头孢呋辛钠 国药准字H10960098 0.25g(按C16H16N4O8S计)
  92. 注射用头孢呋辛钠 国药准字H19990367 1.5g(按C16H16N4O8S计)
  93. 替硝唑胶囊 国药准字H10970282 0.5g
  94. 罗红霉素颗粒 国药准字H10970194 50mg(5万单位)
  95. 罗红霉素胶囊 国药准字H19991090 50mg(5万单位)
  96. 罗红霉素胶囊 国药准字H19991091 0.15g(15万单位)
  97. 注射用头孢米诺钠 国药准字H20054046 1.0g(以C16H21N7O7S3计)
  98. 注射用头孢米诺钠 国药准字H20054045 0.5g(以C16H21N7O7S3计)
  99. 注射用头孢西丁钠 国药准字H20054202 2.0g(按C16H17N3O7S2计算)
  100. 注射用头孢西丁钠 国药准字H20054201 1.0g(按C16H17N3O7S2计算)
  101. 法莫替丁片 国药准字H20033776 20mg
  102. 舍雷肽酶肠溶片 国药准字H20050448 10mg(相当于舍雷肽酶20000单位)
  103. 头孢克洛胶囊 国药准字H20033599 0.25g
  104. 头孢羟氨苄胶囊 国药准字H20023853 0.25g
  105. 注射用头孢曲松钠 国药准字H20023583 1.0g(按C18H18N8O7S3计)
  106. 二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ) 国药准字H20040856 每粒含盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg
  107. 伏格列波糖片 国药准字H20173096 0.1mg
  108. 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 国药准字H20058131 0.75g(C25H27N9O8S2 0.5g与C8H11NO5S 0.25g)
  109. 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 国药准字H20058133 3.0g(C25H27N9O8S2 2.0g与C8H11NO5S 1.0g)
  110. 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 国药准字H20058132 1.5g(C25H27N9O8S2 1.0g与C8H11NO5S 0.5g)
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